詞條
詞條說(shuō)明
【中心供氧廠家】如何辦理醫(yī)用中心供氧注冊(cè)證?
如何辦理醫(yī)用中心供氧注冊(cè)證?(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。 (二)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明。 (三)產(chǎn)品全性能自測(cè)報(bào)告。 (四)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力(含檢測(cè)手段)的說(shuō)明。 (五)產(chǎn)品使用說(shuō)明書。 (六)所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。 *六條 境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第二類、第三類醫(yī)療器械的試產(chǎn)注冊(cè)應(yīng)提交如下材料: (一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。 (二)產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告。 (三)*風(fēng)險(xiǎn)分析
潔凈手術(shù)室凈化潔凈手術(shù)室的原理與普通潔凈室大致相同,可以參考普通潔凈室的概念,但是普通潔凈室主要關(guān)注粒子而潔凈手術(shù)室主要關(guān)注的是細(xì)菌與病毒。**標(biāo)準(zhǔn)化組織(IS0)的14644-1標(biāo)準(zhǔn)對(duì)潔凈室是這樣說(shuō)明的:該潔凈室的懸浮粒子濃度受控,其建造和使用方式是使進(jìn)入、產(chǎn)生、滯留于室內(nèi)的粒子較少;室內(nèi)其他參數(shù),比如溫度、濕度、氣壓、按需要受控。該定義的前半部分基本上說(shuō)明什么是潔凈,這是一個(gè)使粒子的進(jìn)入、產(chǎn)生
中心供氧安裝報(bào)價(jià)閥門注意事項(xiàng)
安裝中心供氧系統(tǒng)時(shí)的注意事項(xiàng):(1)所有閥門在關(guān)閉時(shí)不要用力過(guò)猛,打開時(shí)應(yīng)逆時(shí)針旋至。(2)控制臺(tái)的排氣閥門是作為系統(tǒng)檢修時(shí)排除管道內(nèi)氣體之用,一般情況下次開關(guān)*打開。(3)減壓器在一次調(diào)定之后,只要輸出壓力在允許范圍內(nèi)不應(yīng)頻繁調(diào)整,只需控制輸出開關(guān)即可。(4)加強(qiáng)病區(qū)二級(jí)減壓裝置的管理,防止無(wú)關(guān)人員亂動(dòng)。 平時(shí)經(jīng)常觀察輸入輸出壓力表指示,不可完全依賴壓力報(bào)警。
按手術(shù)有菌或無(wú)菌的程度,手術(shù)間可劃分成以下5類:(1)Ⅰ類手術(shù)間:即無(wú)菌凈化手術(shù)間,主要接受顱腦、心臟、臟器移植等手術(shù)。(2)Ⅱ類手術(shù)間:即無(wú)菌手術(shù)間,主要接受脾切除手術(shù)、閉合性骨折切開復(fù)位術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)、甲狀腺切除術(shù)等無(wú)菌手術(shù)。(3)Ⅲ類手術(shù)間:即有菌手術(shù)間,接受胃、膽囊、肝、闌尾、腎、肺等部位的手術(shù)。(4)Ⅳ類手術(shù)間:即感染手術(shù)間,主要接受闌尾穿孔腹膜炎手術(shù)、結(jié)核性膿腫、膿腫切開引流等手術(shù)。(5
公司名: 山東奕嘉醫(yī)療科技有限公司
聯(lián)系人: 荊秀玉
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地 址: 山東日照東港區(qū)山東路377號(hào)利民農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)沿街*2號(hào)
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