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二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要什么資料?


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  • 詞條

    詞條說明

  • 避孕套屬于醫(yī)療器械嗎?

    避孕套屬于2類醫(yī)療器械,早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號),原文如下:一、根據(jù)《消毒管理辦法》及相關規(guī)定,即日起,衛(wèi)生行政部門不再將以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進行受理、審批和監(jiān)管:(一)**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產(chǎn)品(二)口罩(三)避孕套在這里,小編在說下二類醫(yī)療器械常見的都有

  • 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要什么資料?

    二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括醫(yī)用口罩、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。盈泰醫(yī)療小編為您分享二類醫(yī)療器械備案需要的資料:1、公章;?2、營業(yè)執(zhí)照原件;?3、兩名人員的畢業(yè)證(高中或者高中以上)及身份證復印件及畢業(yè)證復印件;4、場地證明或租賃憑證或房產(chǎn)證(住宅不能用,商住兩用亦可);5、租賃合同辦理時間:3-5工作日(注:確

  • 網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦理什么資質(zhì)?

    在各大電商銷售醫(yī)療器械需要辦理哪些證件呢?怎樣辦理醫(yī)療器械的網(wǎng)絡銷售資質(zhì)呢?近期各大電商平臺的不斷完善,電商法的上線,各大平臺越來越走向合規(guī)化,入駐都要具備合法的條件和資質(zhì)。做醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)主,在淘寶、天貓、拼多多、京東等平臺經(jīng)營要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案和網(wǎng)絡銷售備案憑證后才可以正常經(jīng)營。1、首先,需要一個營業(yè)執(zhí)照,商事主體,個體戶不可以,一定要有限公司。2、辦理《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》或《三類

  • 血壓計的使用方法有哪些種類?

    ?臨床上血壓的測量常常有三種方法;?1、動脈導管法,這個需要在專業(yè)的醫(yī)院,臨床的醫(yī)生在心導管室中才能進行;?2、聽診法,聽診法是常說的汞柱式血壓計,數(shù)值要受到醫(yī)生聽診時主觀因素的影響;3、示波法,示波法就是常說的電子血壓計,目前臨床上采用的是上臂式的電子血壓計,這種血壓計的測量方法是通過感知脈搏的數(shù)值,通過一系列的技術轉(zhuǎn)換,后得出的數(shù)值。

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