避孕套屬于醫(yī)療器械嗎？

時間：2022-03-31作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：2074

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• 詞條

  詞條說明

• 龍華區(qū)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案需要什么資料

  備案所需資料：1、營業(yè)執(zhí)照；2、企業(yè)公章、法人身份證；3、第一類醫(yī)療器械備案表；4、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造信息；5、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案符合性聲明；6、產(chǎn)品說明書及較小銷售單元標簽設(shè)計樣稿；7、產(chǎn)品技術(shù)要求；8、安全風險分析報告；9、臨床評價資料；

• 深圳龍崗區(qū)高效穩(wěn)定辦理醫(yī)療器械找盈泰，二類口罩

  小編給你講下關(guān)于口罩這塊，相信的現(xiàn)在大家都是離不開口罩，畢竟疫情期間做好防護是重中之重，那有些想了解口罩這塊銷售的人，都應該想了解如何才能具有銷售口罩的資質(zhì)呢？首先目前要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口章、一次性醫(yī)用口罩)、勞保口罩和日常防護口*三大類，用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》的相關(guān)規(guī)定，用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國家二類醫(yī)療器械。**領(lǐng)布的《醫(yī)療器械監(jiān)備管理條例》規(guī)定

• 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要什么資料？

  二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括醫(yī)用口罩、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。盈泰醫(yī)療小編為您分享二類醫(yī)療器械備案需要的資料：1、公章；?2、營業(yè)執(zhí)照原件；?3、兩名人員的畢業(yè)證（高中或者高中以上）及身份證復印件及畢業(yè)證復印件；4、場地證明或租賃憑證或房產(chǎn)證（住宅不能用，商住兩用亦可）；5、租賃合同辦理時間：3-5工作日（注：確

• 經(jīng)營醫(yī)療器械對質(zhì)量負責人有哪些要求？

  小編要講的是質(zhì)量負責人到底在醫(yī)療行業(yè)里充當什么樣的角色，相信從事過醫(yī)療行業(yè)的人員并不陌生，首先應當在設(shè)置或配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應，并完全符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應當在職在崗。若從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應當配備醫(yī)學相關(guān)大專以上學歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或供應商培訓的人員。方可任用。關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主