詞條
詞條說明
三類醫(yī)療器械是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險。對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設(shè)備等。當(dāng)然要知道更清楚,可以去醫(yī)療器械分類目錄里找到你要的答案,關(guān)注小編,帶你了解更多醫(yī)療器械小知識!關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主要經(jīng)營:三類醫(yī)療器械經(jīng)
深圳龍崗區(qū)高效穩(wěn)定辦理醫(yī)療器械找盈泰,二類口罩
小編給你講下關(guān)于口罩這塊,相信的現(xiàn)在大家都是離不開口罩,畢竟疫情期間做好防護(hù)是重中之重,那有些想了解口罩這塊銷售的人,都應(yīng)該想了解如何才能具有銷售口罩的資質(zhì)呢?首先目前要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口章、一次性醫(yī)用口罩)、勞??谡趾腿粘7雷o(hù)口*三大類,用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》的相關(guān)規(guī)定,用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國家二類醫(yī)療器械。**領(lǐng)布的《醫(yī)療器械監(jiān)備管理條例》規(guī)定
目前,我國醫(yī)療器械和藥品銷售額比例為1:0.25,然而發(fā)達(dá)國家,比例已經(jīng)達(dá)到了1:1,國外人均醫(yī)療器械費用為100美元左右,但是國內(nèi)僅為6美元。? ? ? 從這組數(shù)據(jù)中,我們就能夠看到醫(yī)療器械在我國的發(fā)展前景到底有多大。? ? 再者,今年過年期間發(fā)生的疫情,也進(jìn)一步證實了醫(yī)療器械的重要性。? ? 以下我們重點介紹深圳醫(yī)療器械經(jīng)營
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
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