二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?

時(shí)間：2022-03-30作者：九盈國(guó)際商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：287

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)用聽(tīng)診器屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械

  ?盈泰醫(yī)療器械回復(fù)您：醫(yī)用聽(tīng)診器是屬于一類(lèi)醫(yī)療器械的編碼代號(hào) ：? ? ? ?6820普通診察器械，管理類(lèi)別：Ⅰ類(lèi)，品名舉例：? ? ? ?單用、二用、三用聽(tīng)診器、額戴聽(tīng)診器、胎音聽(tīng)診器。? ? ? ?這是食藥監(jiān)總局對(duì)醫(yī)療器械分類(lèi)中醫(yī)用聽(tīng)診器相關(guān)的分類(lèi)說(shuō)明。?

• 二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要什么資料？

  二類(lèi)醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括醫(yī)用口罩、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。盈泰醫(yī)療小編為您分享二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要的資料：1、公章；?2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件；?3、兩名人員的畢業(yè)證（高中或者高中以上）及身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件；4、場(chǎng)地證明或租賃憑證或房產(chǎn)證（住宅不能用，商住兩用亦可）；5、租賃合同辦理時(shí)間：3-5工作日（注：確

• 避孕套屬于醫(yī)療器械嗎？

  避孕套屬于2類(lèi)醫(yī)療器械，早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號(hào)），原文如下：一、根據(jù)《消毒管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，即日起，衛(wèi)生行政部門(mén)不再將以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管：（一）**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產(chǎn)品（二）口罩（三）避孕套在這里，小編在說(shuō)下二類(lèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)的都有

• 第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。