二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?

時(shí)間：2022-03-30作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：288

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  詞條說明

• 抗原檢測試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?

  藥品銷售的醫(yī)療器械常見的有 :? ? ? 體溫計(jì)，醫(yī)用口罩，成人用品，抗原檢測試劑，美瞳等等，? ? ? 體溫計(jì)口罩這是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，美瞳，抗原檢測試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。? ? ? 如有需要，歡迎咨詢!

• 電子體溫計(jì)屬于幾類醫(yī)療器械？

  醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三類：? ? ? ?第一類是指通過常規(guī)管理足以保證安全性、有效性的；? ? ? ?第二類是指產(chǎn)品機(jī)理已****國內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，安全性、有效性必須加以控制的；? ? ? ?第三類是指植入人體，或用于生命支持，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對人體可能具有潛在危險(xiǎn)，安全性。

• 什么是三類醫(yī)療器械?

  三類醫(yī)療器械是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險(xiǎn)。對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設(shè)備等。當(dāng)然要知道較清楚，可以去醫(yī)療器械分類目錄里找到你要的答案，關(guān)注小編，帶你了解更多醫(yī)療器械小知識！關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主要經(jīng)營：三類醫(yī)療器械經(jīng)

• 血壓計(jì)是幾類醫(yī)療器械？

  今天帶大家了解一下血壓計(jì)，血壓計(jì)基本都是二類器械，你可以去看它的監(jiān)械(準(zhǔn))字，就是注冊證、比如[遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010*2200115號]，其中[*2200115號]中的**個2就表示它是二類器械，再看一個注射器的[國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011*3150625號],這個[*3150625號]中的3就表示三類器械。關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主要經(jīng)營：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；二類醫(yī)療器械