什么是三類醫(yī)療器械?

時(shí)間：2022-03-29作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：175

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

• 三類醫(yī)療器械許可證的申請(qǐng)？

  目前，我國(guó)醫(yī)療器械和藥品銷售額比例為1:0.25，然而發(fā)達(dá)國(guó)家，比例已經(jīng)達(dá)到了1:1，國(guó)外人均醫(yī)療器械費(fèi)用為100美元左右，但是國(guó)內(nèi)僅為6美元。? ? ? 從這組數(shù)據(jù)中，我們就能夠看到醫(yī)療器械在我國(guó)的發(fā)展前景到底有多大。? ? 再者，今年過(guò)年期間發(fā)生的疫情，也進(jìn)一步證實(shí)了醫(yī)療器械的重要性。? ? 以下我們重點(diǎn)介紹深圳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)

• 經(jīng)營(yíng)護(hù)目鏡、口罩、防護(hù)服、額溫槍等防疫物資需要辦什么證？

  受到新型冠狀病毒影響，全國(guó)各地出現(xiàn)了口罩荒，口罩在各藥店、網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)均已缺貨脫銷。為了彌補(bǔ)口罩市場(chǎng)的短缺，國(guó)內(nèi)多家能源和制造企業(yè)也紛紛緊急投產(chǎn)口罩，其中包括比亞迪、上汽通用五菱、中國(guó)石化、富士康等等。但目前的口罩產(chǎn)量，依舊顯得有些捉襟見(jiàn)肘。這樣的情況下，大家的朋友圈又開(kāi)始活躍起來(lái)，各種口罩廣告層出不窮。?網(wǎng)上的段子說(shuō)道：“干物流的開(kāi)始賣(mài)口罩，干微商的開(kāi)始賣(mài)口罩，連高利貸都在賣(mài)口罩，只有

• 避孕套屬于醫(yī)療器械嗎？

  避孕套屬于2類醫(yī)療器械，早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號(hào)），原文如下：一、根據(jù)《消毒管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，即日起，衛(wèi)生行政部門(mén)不再將以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管：（一）**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產(chǎn)品（二）口罩（三）避孕套在這里，小編在說(shuō)下二類醫(yī)療器械常見(jiàn)的都有