經營護目鏡、口罩、防護服、額溫槍等防疫物資需要辦什么證？

時間：2022-03-31作者：九盈國際商務（深圳）有限公司瀏覽：240

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  詞條說明

• 二類醫(yī)療器械經營備案需要什么資料？

  二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括醫(yī)用口罩、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。盈泰醫(yī)療小編為您分享二類醫(yī)療器械備案需要的資料：1、公章；?2、營業(yè)執(zhí)照原件；?3、兩名人員的畢業(yè)證（高中或者高中以上）及身份證復印件及畢業(yè)證復印件；4、場地證明或租賃憑證或房產證（住宅不能用，商住兩用亦可）；5、租賃合同辦理時間：3-5工作日（注：確

• 避孕套屬于醫(yī)療器械嗎？

  避孕套屬于2類醫(yī)療器械，早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關于調整消毒產品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號），原文如下：一、根據《消毒管理辦法》及相關規(guī)定，即日起，衛(wèi)生行政部門不再將以下產品納入消毒產品進行受理、審批和監(jiān)管：（一）**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產品（二）口罩（三）避孕套在這里，小編在說下二類醫(yī)療器械常見的都有

• 醫(yī)療器械注冊證怎么辦理？

  1、申請。申請人向省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦提交開辦申請《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》申請表和其他申請材料。2、受理。5個工作日內完成申請材料受理審查。符合要求的，予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，出具補正材料或不予受理通知書。3、審查。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》進行審查。4、決定。經審查，符合

• 開設第二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)務必具有下列標準

  開設第二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)務必具有下列標準：（一）主要負責人應具備中專學校本科以上學歷或初中級以上技術職稱。（二）質量檢測組織責任人應具備?？票究埔陨蠈W歷或中級以上職稱。（三）公司內初中級以上技術職稱工程項目技術人員應占據員工數量的相對占比。（四）公司應具有對應的產品質量檢測工作能力。（五）應該有與所生產制造商品及經營規(guī)模相配套的生產制造、倉儲物流場所及自然環(huán)境。（六）具備相對的生產設備。（七）