龍華區(qū)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案需要什么資料

時間：2022-03-30作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：158

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  詞條說明

• 深圳龍崗區(qū)高效穩(wěn)定辦理醫(yī)療器械找盈泰，二類口罩

  小編給你講下關(guān)于口罩這塊，相信的現(xiàn)在大家都是離不開口罩，畢竟疫情期間做好防護(hù)是重中之重，那有些想了解口罩這塊銷售的人，都應(yīng)該想了解如何才能具有銷售口罩的資質(zhì)呢？首先目前要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口章、一次性醫(yī)用口罩)、勞保口罩和日常防護(hù)口*三大類，用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》的相關(guān)規(guī)定，用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國家二類醫(yī)療器械。**領(lǐng)布的《醫(yī)療器械監(jiān)備管理條例》規(guī)定

• 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

• 醫(yī)用聽診器屬于幾類醫(yī)療器械

  ?盈泰醫(yī)療器械回復(fù)您：醫(yī)用聽診器是屬于一類醫(yī)療器械的編碼代號 ：? ? ? ?6820普通診察器械，管理類別：Ⅰ類，品名舉例：? ? ? ?單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器。? ? ? ?這是食藥監(jiān)總局對醫(yī)療器械分類中醫(yī)用聽診器相關(guān)的分類說明。?

• 三類醫(yī)療器械許可證申請的手續(xù)和要求？

  您好！現(xiàn)在和大家分享一下怎么辦理三類醫(yī)療器械許可證申請的手續(xù)和要求? ? 和相關(guān)辦理事宜，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對于人員和地址都是有要求的。如何辦理第三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢?相關(guān)部門把醫(yī)療器械分為了三類，類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械，分類標(biāo)準(zhǔn)為各種醫(yī)療器械對于人體的潛在危害程度，比如說，一類醫(yī)療器械，基本上不會對人體造成傷害，也只作用于人體表面，比如棉花簽，還