寶安區(qū)的醫(yī)療器械許可證辦理？

時間：2022-03-30作者：九盈國際商務（深圳）有限公司瀏覽：163

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  詞條說明

• 你們知道醫(yī)療器械許可證在哪里辦理嗎？

  當?shù)厮幈O(jiān)局具體法律法規(guī)，流程如下申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；（四）應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括

• 抗原檢測試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?

  藥品銷售的醫(yī)療器械常見的有 :? ? ? 體溫計，醫(yī)用口罩，成人用品，抗原檢測試劑，美瞳等等，? ? ? 體溫計口罩這是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，美瞳，抗原檢測試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。? ? ? 如有需要，歡迎咨詢!

• 避孕套屬于醫(yī)療器械嗎？

  避孕套屬于2類醫(yī)療器械，早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號），原文如下：一、根據(jù)《消毒管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，即日起，衛(wèi)生行政部門不再將以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進行受理、審批和監(jiān)管：（一）**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產(chǎn)品（二）口罩（三）避孕套在這里，小編在說下二類醫(yī)療器械常見的都有

• 深圳龍崗區(qū)高效穩(wěn)定辦理醫(yī)療器械找盈泰，二類口罩

  小編給你講下關(guān)于口罩這塊，相信的現(xiàn)在大家都是離不開口罩，畢竟疫情期間做好防護是重中之重，那有些想了解口罩這塊銷售的人，都應該想了解如何才能具有銷售口罩的資質(zhì)呢？首先目前要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口章、一次性醫(yī)用口罩)、勞保口罩和日常防護口*三大類，用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》的相關(guān)規(guī)定，用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國家二類醫(yī)療器械。**領(lǐng)布的《醫(yī)療器械監(jiān)備管理條例》規(guī)定