詞條
詞條說(shuō)明
龍華區(qū)一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案需要什么資料
備案所需資料:1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;2、企業(yè)公章、法人身份證;3、第一類(lèi)醫(yī)療器械備案表;4、第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造信息;5、第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案符合性聲明;6、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及較小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿;7、產(chǎn)品技術(shù)要求;8、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告;9、臨床評(píng)價(jià)資料;
《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械胸腔心血管外科手術(shù)器械 腹部外科手術(shù)器械泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科(骨科)手術(shù)器械婦產(chǎn)科用手術(shù)器械計(jì)劃生育手術(shù)器械注射穿刺器械燒傷(整形)科手術(shù)器械普通診察器械醫(yī)用電子儀器設(shè)備醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備醫(yī)用激光儀器設(shè)備 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備物理**及康復(fù)設(shè)備中醫(yī)器械
龍崗區(qū)辦理三類(lèi)醫(yī)療器械簡(jiǎn)單嗎?深圳
三類(lèi)醫(yī)療器械辦理過(guò)程時(shí)間長(zhǎng),費(fèi)用高,沒(méi)有人員怎么辦呢?那小編就大概給你說(shuō)下,關(guān)于咱們?nèi)?lèi)醫(yī)療器械所需要的人員,場(chǎng)地,倉(cāng)庫(kù)。的重要條件。當(dāng)然光滿足這三個(gè)條件并不意味著就能成功辦理了。除了這三個(gè)條件以外,可行性報(bào)告等文件的編寫(xiě)以及服務(wù)的費(fèi)用。另外還需要支付費(fèi)用購(gòu)買(mǎi)管理軟件監(jiān)控產(chǎn)品出入情況。?醫(yī)療器械三類(lèi)辦理價(jià)格詳解:?三類(lèi)的醫(yī)療器在目前的市場(chǎng)上來(lái)講,與不的機(jī)構(gòu)你應(yīng)該如何選擇,價(jià)格也
三類(lèi)醫(yī)療器械是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)。對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無(wú)菌注射器、CT設(shè)備等。當(dāng)然要知道較清楚,可以去醫(yī)療器械分類(lèi)目錄里找到你要的答案,關(guān)注小編,帶你了解更多醫(yī)療器械小知識(shí)!關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)有限公司主要經(jīng)營(yíng):三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)
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