核酸采樣器隔離面罩均屬于一類醫(yī)療器械

時(shí)間：2022-03-30作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：140

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• 詞條

  詞條說明

• 如何申請(qǐng)醫(yī)療器械批文？

  以上內(nèi)容借鑒其他資料。為規(guī)范醫(yī)療器械**審批申請(qǐng)，提高申報(bào)資料質(zhì)量，依據(jù)《醫(yī)療器械**審批程序》，特制定本指南。一、內(nèi)容要求（一）醫(yī)療器械**審批申請(qǐng)表明確說明產(chǎn)品適用于《醫(yī)療器械**審批程序》*二條中規(guī)定的何種情形，簡(jiǎn)述**審批理由。（二）醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表復(fù)印件（三）符合《醫(yī)療器械**審批程序》*二條*（一）項(xiàng)情形的醫(yī)療器械**審批申請(qǐng)，應(yīng)按以下要求提供資料：1.診斷或者****病，且具有明顯

• 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?

  2、二類——市藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)報(bào)備? ? 第二類醫(yī)療器械是具備輕中度風(fēng)險(xiǎn)性，必須企業(yè)管理方法以**其安全性高效的醫(yī)療設(shè)備，例如大家日常生活中常用的創(chuàng)口貼、安全套、溫度計(jì)、量血壓器、醫(yī)用制氧機(jī)、等，其設(shè)備和制造主題活動(dòng)由省部級(jí)藥品監(jiān)督管理單位推行許可證管理方法，各自發(fā)送給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理單位推行報(bào)備管理

• 網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦理什么資質(zhì)？

  在各大電商銷售醫(yī)療器械需要辦理哪些證件呢？怎樣辦理醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售資質(zhì)呢？近期各大電商平臺(tái)的不斷完善，電商法的上線，各大平臺(tái)越來越走向合規(guī)化，入駐都要具備合法的條件和資質(zhì)。做醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)主，在淘寶、天貓、拼多多、京東等平臺(tái)經(jīng)營(yíng)要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案和網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證后才可以正常經(jīng)營(yíng)。1、首先，需要一個(gè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，商事主體，個(gè)體戶不可以，一定要有限公司。2、辦理《二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》或《三類

• 抗原檢測(cè)試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?

  藥品銷售的醫(yī)療器械常見的有 :? ? ? 體溫計(jì)，醫(yī)用口罩，成人用品，抗原檢測(cè)試劑，美瞳等等，? ? ? 體溫計(jì)口罩這是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，美瞳，抗原檢測(cè)試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。? ? ? 如有需要，歡迎咨詢!