網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦理什么資質？

時間：2022-03-29作者：九盈國際商務（深圳）有限公司瀏覽：316

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• 詞條

  詞條說明

• 如何申請醫(yī)療器械批文？

  以上內(nèi)容借鑒其他資料。為規(guī)范醫(yī)療器械**審批申請，提高申報資料質量，依據(jù)《醫(yī)療器械**審批程序》，特制定本指南。一、內(nèi)容要求（一）醫(yī)療器械**審批申請表明確說明產(chǎn)品適用于《醫(yī)療器械**審批程序》*二條中規(guī)定的何種情形，簡述**審批理由。（二）醫(yī)療器械注冊申請表復印件（三）符合《醫(yī)療器械**審批程序》*二條*（一）項情形的醫(yī)療器械**審批申請，應按以下要求提供資料：1.診斷或者****病，且具有明顯

• 寶安區(qū)的醫(yī)療器械許可證辦理？

  （一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和機構組織機構代碼影印件；（二）法人代表、主要負責人、品質主管的身份證件、文憑或是技術職稱證實影印件；（三）組織架構與單位設定表明；（四）業(yè)務范圍、運營模式表明；（五）經(jīng)營地、倉庫詳細地址的地圖、總平面圖、房屋產(chǎn)權證明文檔或是租賃合同（附房屋產(chǎn)權證明文檔）影印件；（六）運營設備、機器設備文件目錄；（七）運營品質管理制度、工作中系統(tǒng)等文件名稱；（八）電子計算機管理信息系統(tǒng)基本情況詳

• 抗原檢測試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?

  藥品銷售的醫(yī)療器械常見的有 :? ? ? 體溫計，醫(yī)用口罩，成人用品，抗原檢測試劑，美瞳等等，? ? ? 體溫計口罩這是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，美瞳，抗原檢測試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。? ? ? 如有需要，歡迎咨詢!

• 各科室使用的醫(yī)療器械分類

  《醫(yī)療器械分類目錄》基礎外科手術器械顯微外科手術器械神經(jīng)外科手術器械眼科手術器械耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械胸腔心血管外科手術器械 腹部外科手術器械泌尿肛腸外科手術器械矯形外科（骨科）手術器械婦產(chǎn)科用手術器械計劃生育手術器械注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械普通診察器械醫(yī)用電子儀器設備醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備醫(yī)用超聲儀器及有關設備醫(yī)用激光儀器設備 醫(yī)用高頻儀器設備物理**及康復設備中醫(yī)器械