網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦理什么資質(zhì)？

時間：2022-03-29作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：387

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• 詞條

  詞條說明

• 龍華區(qū)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案需要什么資料

  備案所需資料：1、營業(yè)執(zhí)照；2、企業(yè)公章、法人身份證；3、第一類醫(yī)療器械備案表；4、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造信息；5、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案符合性聲明；6、產(chǎn)品說明書及較小銷售單元標簽設(shè)計樣稿；7、產(chǎn)品技術(shù)要求；8、安全風(fēng)險分析報告；9、臨床評價資料；

• 經(jīng)營醫(yī)療器械對質(zhì)量負責人有哪些要求？

  小編要講的是質(zhì)量負責人到底在醫(yī)療行業(yè)里充當什么樣的角色，相信從事過醫(yī)療行業(yè)的人員并不陌生，首先應(yīng)當在設(shè)置或配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并完全符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當在職在崗。若從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當配備醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。方可任用。關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主

• 血壓計是幾類醫(yī)療器械？

  今天帶大家了解一下血壓計，血壓計基本都是二類器械，你可以去看它的監(jiān)械(準)字，就是注冊證、比如[遼食藥監(jiān)械(準)字2010*2200115號]，其中[*2200115號]中的**個2就表示它是二類器械，再看一個注射器的[國食藥監(jiān)械(準)字2011*3150625號],這個[*3150625號]中的3就表示三類器械。關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主要經(jīng)營：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；二類醫(yī)療器械

• 什么是三類醫(yī)療器械?

  三類醫(yī)療器械是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險。對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設(shè)備等。當然要知道較清楚，可以去醫(yī)療器械分類目錄里找到你要的答案，關(guān)注小編，帶你了解更多醫(yī)療器械小知識！關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主要經(jīng)營：三類醫(yī)療器械經(jīng)