經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人有哪些要求？

時(shí)間：2022-03-31作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：384

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  詞條說明

• 三類醫(yī)療器械許可證代辦的手續(xù)和要求？

  您好！現(xiàn)在和大家分享一下怎么辦理三類醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)的手續(xù)和要求? ? 和相關(guān)辦理事宜，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理對(duì)于人員和地址都是有要求的。如何辦理第三類的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢?相關(guān)部門把醫(yī)療器械分為了三類，類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械，分類標(biāo)準(zhǔn)為各種醫(yī)療器械對(duì)于人體的潛在危害程度，比如說，一類醫(yī)療器械，基本上不會(huì)對(duì)人體造成傷害，也只作用于人體表面，比如棉花簽，還

• 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要什么資料？

  二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括醫(yī)用口罩、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。盈泰醫(yī)療小編為您分享二類醫(yī)療器械備案需要的資料：1、公章；?2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件；?3、兩名人員的畢業(yè)證（高中或者高中以上）及身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件；4、場(chǎng)地證明或租賃憑證或房產(chǎn)證（住宅不能用，商住兩用亦可）；5、租賃合同辦理時(shí)間：3-5工作日（注：確

• 深圳龍崗區(qū)高效穩(wěn)定辦理醫(yī)療器械找盈泰，二類口罩

  小編給你講下關(guān)于口罩這塊，相信的現(xiàn)在大家都是離不開口罩，畢竟疫情期間做好防護(hù)是重中之重，那有些想了解口罩這塊銷售的人，都應(yīng)該想了解如何才能具有銷售口罩的資質(zhì)呢？首先目前要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口章、一次性醫(yī)用口罩)、勞保口罩和日常防護(hù)口*三大類，用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》的相關(guān)規(guī)定，用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國(guó)家二類醫(yī)療器械。**領(lǐng)布的《醫(yī)療器械監(jiān)備管理?xiàng)l例》規(guī)定

• 醫(yī)療器械注冊(cè)證怎么辦理？

  1、申請(qǐng)。申請(qǐng)人向省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦提交開辦申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》申請(qǐng)表和其他申請(qǐng)材料。2、受理。5個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料受理審查。符合要求的，予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，出具補(bǔ)正材料或不予受理通知書。3、審查。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》進(jìn)行審查。4、決定。經(jīng)審查，符合