詞條
詞條說明
(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼影印件;(二)法人代表、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)主管的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱證實(shí)影印件;(三)組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明;(四)業(yè)務(wù)范圍、運(yùn)營(yíng)模式表明;(五)經(jīng)營(yíng)地、倉庫詳細(xì)地址的地圖、總平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔或是租賃合同(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔)影印件;(六)運(yùn)營(yíng)設(shè)備、機(jī)器設(shè)備文件目錄;(七)運(yùn)營(yíng)品質(zhì)管理制度、工作中系統(tǒng)等文件名稱;(八)電子計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)基本情況詳
?防護(hù)服,一次性采樣器,一次性采樣管,病毒保存液【一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案專業(yè)知識(shí)】? ? ? 公司成立以來,關(guān)注醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)注冊(cè)證。? ? ? 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo),稅務(wù)籌劃、稅務(wù)顧問、高新認(rèn)定、項(xiàng)目補(bǔ)貼、? ? ? 上市輔導(dǎo)等項(xiàng)目,服務(wù)的客戶500余家。
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人有哪些要求?
小編要講的是質(zhì)量負(fù)責(zé)人到底在醫(yī)療行業(yè)里充當(dāng)什么樣的角色,相信從事過醫(yī)療行業(yè)的人員并不陌生,首先應(yīng)當(dāng)在設(shè)置或配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并完全符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。若從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中,應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷,并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。方可任用。關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主
?盈泰醫(yī)療器械回復(fù)您:醫(yī)用聽診器是屬于一類醫(yī)療器械的編碼代號(hào) :? ? ? ?6820普通診察器械,管理類別:Ⅰ類,品名舉例:? ? ? ?單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器。? ? ? ?這是食藥監(jiān)總局對(duì)醫(yī)療器械分類中醫(yī)用聽診器相關(guān)的分類說明。?
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