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保健食品注冊申報問題解答 如何確定標(biāo)簽說明書中的功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值? 北京鑫金證:標(biāo)簽說明書中功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方、檢測結(jié)果及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)綜合確定;且標(biāo)示值應(yīng)為單一數(shù)量值,并在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的含量范圍內(nèi),與企標(biāo)中標(biāo)示的含量相吻合;標(biāo)示值的計量單位和有效數(shù)字應(yīng)與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測值保持一致。 以提取物為原料的保健食品,應(yīng)提交哪些申報資料? 北京鑫金證:應(yīng)按照《保健食品技術(shù)審評要
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)
附件3 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行) 一、基本原則 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究是質(zhì)量控制研究的重要組成部分,其目的是通過設(shè)計試驗獲得產(chǎn)品質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素影響下隨時間變化的規(guī)律,并據(jù)此為產(chǎn)品配方設(shè)計、生產(chǎn)工藝、配制使用、包裝規(guī)格和包裝材料選擇、產(chǎn)品貯存條件和保質(zhì)期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國境內(nèi)申請注冊的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研
2016年保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請材料項目及要求
2016年保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請材料項目及要求 1轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請材料目錄 (1)保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請表,以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書; (2)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件; (3)原注冊證書及其附件復(fù)印件,經(jīng)公證的轉(zhuǎn)讓合同以及被許可人出具的注銷原注冊證書申請; (4)產(chǎn)品配方材料; (5)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料; (6)*性和保健功能評價材料; (7)直接接觸保健食品的包
如何選擇保健食品注冊代理機(jī)構(gòu) 我國保健食品是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局(2003年6月之前為衛(wèi)生部)批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的保健食品,是指聲稱具有特定保健功能(27種)或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以**疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。所以申報保健食品的產(chǎn)品,必須具有三種屬性:①食品屬性;②功能屬性,具有特定的功能;③非藥品屬
聯(lián)系人: 詹
電 話: 010-62935959
手 機(jī): 15601395851
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地 址: 北京海淀海淀區(qū)馬甸路冠城大廈13層
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