特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）

時間：2016-07-16作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：125

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品備案要求

  保健食品備案要求 保健食品使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄和**進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品應當進行備案，規(guī)定國產(chǎn)保健食品的備案人應當是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人；進口保健食品的備案人，應當是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。該辦法規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當場備案，發(fā)放備案號，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布；不

• 新資源食品衛(wèi)生行政許可

  新資源食品衛(wèi)生行政許可 申報與受理規(guī)定 **章 總 則 **條 為規(guī)范新資源食品申報受理工作，保證許可工作的公開、公平、公正，制定本規(guī)定。 *二條 本規(guī)定所稱新資源食品是指依據(jù)《*人民共和國食品衛(wèi)生法》和《新資源食品管理辦法》，由衛(wèi)生部許可的國產(chǎn)和進口新資源食品。 *三條 新資源食品的申報受理應當嚴格按照《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》等有關規(guī)定進行。 *四條 申報資料

• 進口化妝品備案申報*指導

  *人民共和國衛(wèi)生部對進口化妝品實行申報審核制度：進口化妝品需領取《進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進口非特殊用途化妝品備案憑證》（均簡稱《衛(wèi)生批件》），未領取《衛(wèi)生批件》的進口化妝品不得在中國大陸市場上銷售，國家將對未領取《衛(wèi)生批件》而在中國大陸市場上進行銷售的進口化妝品進行處罰。只有獲取了中國衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生批件》，才算拿到了進入中國大陸化妝品市場的入關證，才能夠進行銷售。也只有獲取了

• 保健食品注冊申報----生產(chǎn)工藝相關資料要求

  保健食品注冊申報----生產(chǎn)工藝相關資料要求 生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料 1、生產(chǎn)工藝簡圖 應包含所有的生產(chǎn)工藝路線、環(huán)節(jié)，注明所有的工藝過程和相關技術參數(shù)。 2、生產(chǎn)工藝說明 （1）詳細描述生產(chǎn)工藝，包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程的所有環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的工藝技術參數(shù)，必要時，還應注明相應環(huán)節(jié)所用設備及型號。例如固體劑型的生產(chǎn)環(huán)節(jié)一般應包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑