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”該自動化智能技術可實現(xiàn)每月24人次為周期的GMP級別的細胞制備通量,為我國的生物先進制造提供了上游細胞來源的智能保障,有了這臺設備后,從事誘導多能干細胞的科研人員不再靠人工操作養(yǎng)細胞,甚至不具備養(yǎng)細胞技術的人只要靠這臺儀器就能獲得誘導多能干細胞?!皬堯斞a充說道。 據(jù)悉,目前各醫(yī)院細胞臨床應用迫切需要干細胞制備裝置,全自動干細胞誘導培養(yǎng)設備已逐步在各研究單位或一級醫(yī)院研究中心開始推廣。網(wǎng)5月18
老藥新用舉例 老藥新用例子并不少見。其中比較名的老藥新用途產(chǎn)品有:原來作為藥物上市的西非后來改變適應癥成為ED藥物。更早一些的例子有:同樣作為壓用途的敏樂亭后來改變用途成為發(fā)藥物;上市已有200年之久的解熱藥阿司匹林現(xiàn)在是世界上方最多的液稀釋劑;原來作為麻病用藥的苯吩嗪以及原來作為療經(jīng)質(zhì)而開發(fā)的vacquinl,現(xiàn)在均被用作癆藥。 據(jù)國外藥刊物報道,上世紀90年代至今成功從老藥轉(zhuǎn)化為新用途藥產(chǎn)品
在此背景下,支持的國家重大科研裝備研制項目”全自動干細胞誘導培養(yǎng)設備研制“,于2013年立項,由廣州生物院負責承擔。項目團隊以創(chuàng)新技術為核心,利用院內(nèi)國際的誘導多能干細胞技術、干細胞誘導分化技術等研究成果,并結合自動化技術,歷時4年,攻克8項關鍵技術,取得多項創(chuàng)新性成果,成功研制國際首臺全自動干細胞誘導培養(yǎng)設備。 據(jù)了解,全自動干細胞誘導培養(yǎng)設備占地25平方米,由自動化培養(yǎng)箱系統(tǒng)、自動化液體處理
GBI SOURCE數(shù)據(jù)顯示,近5年來,CDE手里的國產(chǎn)1.1類化分子數(shù)目除了在2016年有所下降外,其他年份均呈上升趨勢。2017年申報數(shù)目為112個,包括臨床申請和上市申請,達到十年之。生物申報數(shù)量62個,是2016年的2倍多。2017年,由中國軍事醫(yī)學科學院和天津康希諾生物股份有限公司合作開發(fā)的重組埃博拉病毒苗獲批,這是預防性生物1類新。 創(chuàng)新井噴 2017年10月,CFDA發(fā)布《關于調(diào)整
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