進口保健食品注冊從嚴管理

時間：2016-09-22作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：264

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊申報----生產工藝相關資料要求

  保健食品注冊申報----生產工藝相關資料要求 生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料 1、生產工藝簡圖 應包含所有的生產工藝路線、環(huán)節(jié)，注明所有的工藝過程和相關技術參數(shù)。 2、生產工藝說明 （1）詳細描述生產工藝，包括產品生產過程的所有環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的工藝技術參數(shù)，必要時，還應注明相應環(huán)節(jié)所用設備及型號。例如固體劑型的生產環(huán)節(jié)一般應包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑

• 保健食品配方要求

  保健食品配方要求 保健食品的配方，是影響產品是否能*評審的較重要因素。 配方要有一定的理論依據，申報具有某項保健功能的產品，配方中應含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。 從作者多年的經驗來看，需要注意的是，很多進口保健食品配方在原產國雖然符合規(guī)定，卻不符合中國政策對原料的要求，有的產品無法申請注冊，個別的需要加做實驗項目或申請新資源食品。 以下列出配方的一些具體

• 國內有合法的“**化妝品”嗎

  中國FDA目前沒有對“**化妝品”定義，國外“**化妝品”的概念從**農業(yè)延伸而來，前提同樣要求其產品所含的植物成分必須源自“**植物”，即在未受過任何有毒物質、轉基因成分和重金屬污染的環(huán)境下，不用化學合成肥料、農藥、殺蟲劑，抗生素及生長調節(jié)劑種植所得的農作物，而在后續(xù)產品加工中，**任何人工香料、色素及石油化學產品成分，所添加的防腐劑及表面活性劑都必須受到嚴格限制，而且制造過程中不能使用動物

• 保健食品技術轉讓相關問題解答

  保健食品技術轉讓相關問題解答 技術轉讓產品注冊申請，是指保健食品批準證書的持有者，將產品生產銷售權和生產技術全權轉讓給保健食品生產企業(yè)，并與其共同申請為受讓方核發(fā)新的保健食品批準證書的行為。 接受轉讓的境內保健食品生產企業(yè)，必須是依法**保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產規(guī)范》的企業(yè)。 接受轉讓的境外保健食品生產企業(yè)必須符合當?shù)叵鄳纳a質量管理規(guī)范。 -----------------