《保健食品注冊與備案管理辦法》如何劃分各級部門職責

時間：2016-09-09作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：296

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  詞條說明

• 2016年營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品注冊申請材料項目及要求

  2016年營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品注冊申請材料項目及要求 （1）應按照及4.1.1項要求，以及保健食品原料目錄的納入標準及有關規(guī)定，提交注冊申請材料。其中，保健功能試驗評價材料可以免于提供； （2）屬目錄外原料（維生素、礦物質(zhì)的補充量與保健食品原料目錄不一致）的，應提供目錄外原料的營養(yǎng)學作用、在人體內(nèi)代謝過程和人體*攝入量等科學依據(jù)； （3）屬目錄外原料（化合物種類與保健食品原料目錄不一致）的，應按規(guī)定

• 國內(nèi)有合法的“有機化妝品”嗎

  中國FDA目前沒有對“**化妝品”定義，國外“**化妝品”的概念從**農(nóng)業(yè)延伸而來，前提同樣要求其產(chǎn)品所含的植物成分必須源自“**植物”，即在未受過任何有毒物質(zhì)、轉基因成分和重金屬污染的環(huán)境下，不用化學合成肥料、農(nóng)藥、殺蟲劑，抗生素及生長調(diào)節(jié)劑種植所得的農(nóng)作物，而在后續(xù)產(chǎn)品加工中，**任何人工香料、色素及石油化學產(chǎn)品成分，所添加的防腐劑及表面活性劑都必須受到嚴格限制，而且制造過程中不能使用動物

• 保健食品注冊申請人的資質(zhì)要求主要有哪些

  《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定的注冊申請人的資質(zhì)要求主要有哪些？ 國產(chǎn)保健食品注冊申請人應當是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的，應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內(nèi)的代理機構辦理。 保健食品注冊證書及其附件所載明內(nèi)容變更的，應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的，應當由變更后的注冊申請人申請變更。

• 進口保健食品注冊辦理流程

  進口保健食品注冊辦理流程 辦理方式（具體事項根據(jù)實際選擇） （一）進口（含港、澳、臺）保健食品產(chǎn)品注冊 1.受理： 申請人按照本《指南》*八條要求，向國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務大廳提出申請，受理人員按照《保健食品注冊管理辦法》要求，對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要**行政許可的，即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向