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《保健食品注冊與備案管理辦法》解讀 2016年2月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局畢井泉局長簽署*22號令《保健食品注冊與備案管理辦法》。該辦法共8章75條,將于2016年7月1日起施行。有關(guān)問題解讀如下: 1《保健食品注冊與備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的立法依據(jù)是什么? 按照《*人民共和國食品*法》*74條、75條、76條、77條、78條、82條等相關(guān)規(guī)定,制定《辦法》。 2《辦法》的
新資源食品研制報告指導(dǎo)原則 一、概述 《新資源食品研制報告指導(dǎo)原則》是根據(jù)《新資源食品管理辦法》相關(guān)要求而制訂的。 本指導(dǎo)原則針對新資源食品研發(fā)目的與依據(jù)和主要研究內(nèi)容等方面,從新資源食品注冊申報的需要出發(fā),對申報資料中“研制報告”的撰寫內(nèi)容作出一般性的要求,以指導(dǎo)注冊申請人在對前期研發(fā)工作進行綜合分析和總結(jié)的基礎(chǔ)上形成規(guī)范性研制報告。 二、主要內(nèi)容 新資源食品的研制報告原則上應(yīng)包括以下內(nèi)容:
附件2 特殊醫(yī)學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求(試行) [產(chǎn)品名稱] 包括通用名稱、商品名稱,進口產(chǎn)品還可標注英文名稱。 [產(chǎn)品類別] 按照《食品*國家標準 特殊醫(yī)學用途配方食品通則》(GB 29922)和《食品*國家標準 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596)規(guī)定的產(chǎn)品類別(分類)進行標注。 [配料表] 應(yīng)當符合《食品*國家標準 預(yù)包裝食品標簽通則》(GB 7718)要求及有
保健食品注冊申報資料項目要求補充規(guī)定 為進一步規(guī)范保健食品申報與審評工作,根據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》,對保健食品注冊申報資料項目要求作如下補充規(guī)定。 一、感官要求 (一)感官要求項應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀(色澤、形態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項目。一般不對直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑,應(yīng)分別描述包
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