《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》解讀

時(shí)間：2016-09-22作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：243

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• 使用新原料保健食品注冊(cè)

  使用新原料保健食品注冊(cè)和**進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊(cè)審批事項(xiàng)服務(wù)指南 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊(cè)和**進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊(cè)審批事項(xiàng)的申請(qǐng)和辦理。 二、項(xiàng)目信息 （一）項(xiàng)目名稱：使用新原料保健食品注冊(cè)和**進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊(cè)審批 （二）審批類別

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求

  保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求 【產(chǎn)品名稱】包括中文名稱和漢語拼音名，符合保健食品命名規(guī)定。 【原料】應(yīng)按配方材料列出全部原料的名稱。各原料順序按功效作用或用量大小排列。 【輔料】應(yīng)按配方材料列出全部輔料的名稱。按用量大小列于原料后。 【生產(chǎn)工藝】應(yīng)以文字形式描述主要生產(chǎn)工藝，包括主要工序、關(guān)鍵工藝及其參數(shù)等。 【直接接觸產(chǎn)品包裝材料的種類、名稱及標(biāo)準(zhǔn)】應(yīng)以文字形式描述。 【感官要求】應(yīng)以

• 申報(bào)保健食品需要完成哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目

  申報(bào)保健食品需要完成哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目？ 所有產(chǎn)品必須完成*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)（營養(yǎng)素補(bǔ)充劑除外）、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效成份鑒定試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。 衛(wèi)生學(xué)檢測是對(duì)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)進(jìn)行檢測，包括兩類：理化檢測和微生物檢測。理化檢測主要是對(duì)產(chǎn)品理化指標(biāo)進(jìn)行檢測，如污染物指標(biāo)（鉛、砷、汞）、功效成分、崩解度

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)---產(chǎn)品與包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說明

  保健食品注冊(cè)申報(bào)---產(chǎn)品與包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說明 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明（包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)） 1、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編寫格式應(yīng)符合GB/T1.1-2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的規(guī)定。 2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括資料性概述要素（封面、目次、前言）、規(guī)范性一般要素（產(chǎn)品名稱、范圍、規(guī)范性引用文件）、規(guī)范性技術(shù)要素（技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、規(guī)范性附錄