2016年?duì)I養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求

時(shí)間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：300

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• 詞條

  詞條說明

• 2016年化妝品備案授權(quán)書及自銷的具體要求

  一、在華申報(bào)責(zé)任單位開具授權(quán)書具體要求？ 1、授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位雙方共同簽署（化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可，行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章）并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證；授權(quán)書為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)中文譯文公證； 2、授權(quán)書應(yīng)包括以下內(nèi)容：授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期（至少四年）、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等；授權(quán)權(quán)限應(yīng)

• 韓國發(fā)布化妝品色素種類和標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)方法修訂預(yù)告

  2016年6月2日，韓國食品醫(yī)藥品*部（MFDS）發(fā)布了《化妝品色素種類和標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)方法》部分修訂案行政預(yù)告（*2016-212號(hào)）。主要內(nèi)容包括： 1.新增25種在國外允許使用并且*性有**的染發(fā)用化妝品色素。 2.將原附表一焦油色素和原附表二除焦油色素之外的色素進(jìn)行統(tǒng)合。焦油色素及其之外的色素*按其他用途分類管理，將進(jìn)行統(tǒng)合管理。 3.對(duì)原附表三中化妝品焦油色素的標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)方法與原附表

• 防曬特證申請(qǐng)變更SPF值標(biāo)識(shí)期限逼近

  2016年6月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理發(fā)布《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)管理要求》的公告（2016年*107號(hào)）。 公告要求當(dāng)防曬產(chǎn)品實(shí)測(cè)SPF值在2～50（含2和50）時(shí)，應(yīng)標(biāo)識(shí)實(shí)測(cè)SPF值（原法規(guī)要求“標(biāo)識(shí)值不得**實(shí)測(cè)值”）。 按該法規(guī)要求，已經(jīng)有防曬特證的產(chǎn)品，如果標(biāo)識(shí)不符合新規(guī)定的，必須在在2016年12月1日前提出變更申請(qǐng)。 按此期限，目前離最后申請(qǐng)期限僅有3個(gè)月時(shí)間，為了配合該新規(guī)，較

• 藥妝無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)缺乏監(jiān)管

  2014年底，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例》)公開征求意見。《條例》明確規(guī)定了禁止標(biāo)注的內(nèi)容，包括明示或者暗示具有醫(yī)療作用；夸大功能或者*給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的內(nèi)容等。其中特別提出，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的試驗(yàn)或者評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)支持。產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效驗(yàn)證機(jī)構(gòu)測(cè)試并出具報(bào)告的，標(biāo)簽中可標(biāo)注相關(guān)驗(yàn)證信息；未經(jīng)驗(yàn)證的，應(yīng)當(dāng)在描述宣稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾