2016年保健食品證書補發(fā)申請材料要求

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：320

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• 保健食品注冊申報問題解答

  保健食品注冊申報問題解答 如何確定標(biāo)簽說明書中的功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值？ 北京鑫金證：標(biāo)簽說明書中功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方、檢測結(jié)果及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)綜合確定；且標(biāo)示值應(yīng)為單一數(shù)量值，并在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的含量范圍內(nèi)，與企標(biāo)中標(biāo)示的含量相吻合；標(biāo)示值的計量單位和有效數(shù)字應(yīng)與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測值保持一致。 以提取物為原料的保健食品，應(yīng)提交哪些申報資料？ 北京鑫金證：應(yīng)按照《保健食品技術(shù)審評要

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  2016年營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品注冊申請材料項目及要求 （1）應(yīng)按照及4.1.1項要求，以及保健食品原料目錄的納入標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，提交注冊申請材料。其中，保健功能試驗評價材料可以免于提供； （2）屬目錄外原料（維生素、礦物質(zhì)的補充量與保健食品原料目錄不一致）的，應(yīng)提供目錄外原料的營養(yǎng)學(xué)作用、在人體內(nèi)代謝過程和人體*攝入量等科學(xué)依據(jù)； （3）屬目錄外原料（化合物種類與保健食品原料目錄不一致）的，應(yīng)按規(guī)定

• 保健食品技術(shù)審評補充資料的要求有什么調(diào)整

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品技術(shù)審評補充資料的要求有什么調(diào)整？ 審評機構(gòu)認(rèn)為需要注冊申請人補正材料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的，不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的，審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評，提出不予注冊的建議。 -----------------------------

• 2016年版進(jìn)口保健食品注冊申報流程指南

  2016年版進(jìn)口保健食品注冊申報流程指南 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊和**進(jìn)口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊審批事項的申請和辦理。 二、項目信息 （一）項目名稱：使用新原料保健食品注冊和**進(jìn)口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊審批 （二）審批類別：行政許可 （三）項目編碼：30029 三、辦理依據(jù) 《*人民共和國