詞條
詞條說明
2016年7月12日,歐盟**發(fā)布(EU)2016/1121號法規(guī),修訂化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009的附件V,新增允許月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽作為防腐劑用于漱口水,使用濃度為0.15% w/w以下,但10歲以下兒童使用的產(chǎn)品除外。同時修訂化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的附件IV,明確炭黑(納米)也可作為著色劑用于化妝品,較大使用濃度為10% w/w,但會導(dǎo)致較終消費者
《保健食品注冊與備案管理辦法》如何劃分各級部門職責(zé) 《辦法》規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊管理,以及**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。 市
(一) 技術(shù)審評原則 1) 原申報資料符合現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容不得更改。不符合現(xiàn)行規(guī)定且可按有關(guān)要求調(diào)整的,應(yīng)當(dāng)予以調(diào)整,必要時需補(bǔ)充提交有關(guān)檢驗資料等申報資料。 2) 延續(xù)后的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行化妝品相關(guān)規(guī)定。 (二)技術(shù)要求 3) 申報資料應(yīng)當(dāng)真實、合法,其內(nèi)容及形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品行政許可申報受理規(guī)定的要求。 4) 申請表填寫應(yīng)當(dāng)完整,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)的基本信息,特殊情況應(yīng)當(dāng)予以說明。
保健食品技術(shù)審評補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整
《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品技術(shù)審評補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整? 審評機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊申請人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊申請人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的,不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評,提出不予注冊的建議。 -----------------------------
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