詞條
詞條說明
保健食品注冊需要檢驗的項目 注冊功能性保健食品一般要進行*性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗。營養(yǎng)素補充劑可以不進行毒理學、功能學試驗。 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------
特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)
附件3 特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行) 一、基本原則 特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究是質(zhì)量控制研究的重要組成部分,其目的是通過設計試驗獲得產(chǎn)品質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素影響下隨時間變化的規(guī)律,并據(jù)此為產(chǎn)品配方設計、生產(chǎn)工藝、配制使用、包裝規(guī)格和包裝材料選擇、產(chǎn)品貯存條件和保質(zhì)期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國境內(nèi)申請注冊的特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研
保健食品注冊申報----*性和保健功能評價材料 涉及的試驗和檢驗工作應當由總局選擇的符合條件的食品檢驗機構(gòu)承擔,檢驗程序、檢驗方法等應符合有關(guān)規(guī)定。包括以下內(nèi)容: (1)原料的*性試驗評價材料; (2)產(chǎn)品的*性、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料; (3)產(chǎn)品的功效成分或標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性試驗報告; (4)原料品種鑒定報告、菌種毒力試驗報告; (5)涉及產(chǎn)品的興奮劑、違禁藥物成
影響保健食品功能評價的因素 1 人的可能攝入量:除一般人群的攝入量外,還應考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料:由于存在著動物與人之間的種屬差異,在將動物實驗結(jié)果外推到人時,應盡可能收集人群服用受試樣品后的效應資料。 3 若體外或體內(nèi)動物實驗未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應,而有大量資料提示對人有保健作用時,在保證*的前提下,應進行必要的人體試食
公司名: 北京鑫金證**技術(shù)服務有限公司
聯(lián)系人: 詹
電 話: 010-62935959
手 機: 15601395851
微 信: 15601395851
地 址: 北京海淀海淀區(qū)馬甸路冠城大廈13層
郵 編:
網(wǎng) 址: cnpermit.cn.b2b168.com
公司名: 北京鑫金證**技術(shù)服務有限公司
聯(lián)系人: 詹
手 機: 15601395851
電 話: 010-62935959
地 址: 北京海淀海淀區(qū)馬甸路冠城大廈13層
郵 編:
網(wǎng) 址: cnpermit.cn.b2b168.com