醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊

時間：2020-03-10作者：安徽子辰企業(yè)管理服務(wù)有限公司瀏覽：297

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  詞條說明

• 醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊

  醫(yī)用口罩其他相關(guān)問題?1、鑒于目前對醫(yī)用口罩的過濾材料質(zhì)量難以通過便捷有效的檢驗方式來控制，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的規(guī)范運行是企業(yè)保證口罩產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的主要手段，故在注冊技術(shù)審評和體系考核中審核員和檢查員會關(guān)注過濾材料的生產(chǎn)工藝及供貨來源。企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品的過濾材料進行控制，明確過濾材料的來源及質(zhì)量要求，具有相對穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝及供貨來源以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。?2、醫(yī)用口罩是二類醫(yī)療器械，理應(yīng)

• 生產(chǎn)許可辦理受理條件

  生產(chǎn)許可受理條件：1.有營業(yè)執(zhí)照;2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段;4.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;5.有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度;6.產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及**人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求;7.符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政

• 為什么要進行3C認證？

  為什么要進行3C認證？為履行中國入世加入WTO的承諾，適應(yīng)中國市場經(jīng)濟發(fā)展的需求，建立與**接軌的技術(shù)評價機制，中國根據(jù)四個統(tǒng)一的原則建立了中國強制性產(chǎn)品認證制度(簡稱CCC)。

• CCC產(chǎn)品國家強制認證簡述

  3C認證實際上是英文名稱“China Compulsory Certification”(中國強制性產(chǎn)品認證制度)的英文縮寫，也是國家對強制性產(chǎn)品認證使用的統(tǒng)一標志。作為*認證(CCEE)、進口安全質(zhì)量許可制度(CCIB)、中國電磁兼容認證(EMC)三合一的“CCC”*認證，是中國質(zhì)檢總局和國家認監(jiān)委與**接軌的一個**標志，有著**的重要性。它是我國**按照世貿(mào)組織有關(guān)協(xié)議和**通行