長春ISO9001認證多少錢

時間：2020-03-14

作者：吉林省千好企業(yè)管理咨詢有限公司

詞條
詞條說明
OHSAS18001認證有何作用和意義？
認證的作用? 1、為企業(yè)提供科學有效的職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范和指南；? 2、安全技術(shù)系統(tǒng)可靠性和人的可靠性不足以完全杜絕事故，組織管理因素是復(fù)雜系統(tǒng)事故發(fā)生與否的深層原因，系統(tǒng)化，預(yù)防為主，全員、全過程、*安全管理；? 3、推動職業(yè)健康安全法規(guī)和制度的貫徹執(zhí)行,有助于提高全民安全意識；? 4、使組織職業(yè)健康安全管理轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃幼栽感孕袨椋岣呗殬I(yè)健康安全
GMP認證的具體流程
GMP認證的具體流程1、認證準備階段主要是在硬件、軟件以及濕件（人員）的準備工作階段。2、申報準備階段這階段的工作分注射劑和非注射劑類認證，注射劑類認證需申報省藥監(jiān)部門進行預(yù)驗證，就是省藥監(jiān)部門通過檢查后，在向上級部門（國家藥監(jiān)局）申報認證。這段時間主要是查缺補漏，完善和檢查，同時等待國家藥監(jiān)局的認證檢查；如果是非注射劑類的認證，主要由省藥監(jiān)部門進行認證，之前有地級藥監(jiān)部門確認就行了。3、認證
ISO9001質(zhì)量管理體系認證全過程介紹
第1步制定推行計劃? 推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審）、質(zhì)量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。? 第2步成立IS
FDA認證多少錢
FDA申請流程企業(yè)登記企業(yè)注冊申請表FDA確認，發(fā)布企業(yè)序列號； 1.2.產(chǎn)品注冊1醫(yī)療器械產(chǎn)品以安全風險程度分成3類： a)1類醫(yī)療器械列名控制2類市場準入認可（即510（K）認可） c)3類 PMA入市前批準 1.2.2委托代理《FDA注冊與通報委托協(xié)議》（法人代表簽字，加蓋公司公章） 1.2.3提供資料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團法人登記證等 (復(fù)印件加蓋公司公章) c)有效期