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US FDA授權(quán)SGS為醫(yī)療器械510k第三方評(píng)審機(jī)構(gòu)!
近日,***被US FDA授權(quán)成為美國醫(yī)療器械510k第三方評(píng)審機(jī)構(gòu),將率先在中國和北美推出510k文檔預(yù)評(píng)審服務(wù)。同時(shí),***也是國內(nèi)一具備該服務(wù)能力的第三方機(jī)構(gòu)。 服務(wù)背景 醫(yī)療器械在美國分為三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),從低到高分別為:I類、II類和III類。其對(duì)應(yīng)的上市要求分別為:510k豁免、510k和PMA。 美國市場對(duì)中低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行上市后監(jiān)管,少數(shù)I類產(chǎn)品和幾乎全部II類產(chǎn)品需要510k許
化妝品行業(yè)如何合規(guī)管理化學(xué)品及固體廢物
近年來,國內(nèi)、**化妝品新法規(guī)的不斷出臺(tái),日趨嚴(yán)格的市場監(jiān)管和技術(shù)要求已經(jīng)成為化妝品企業(yè)不得不重視的課題。對(duì)法規(guī)不熟悉、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行與監(jiān)管有差異、質(zhì)量管理體系運(yùn)行不完善等問題,都是化妝品生產(chǎn)企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存的當(dāng)下環(huán)境,如何“管”中“質(zhì)”勝? ***于近日在廣州成功舉辦了化妝品老客戶沙龍,各品牌企業(yè)均有代表參加了此次活動(dòng)。本次會(huì)議內(nèi)容豐富,不僅從宏觀層面與與會(huì)者探討風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存的當(dāng)下環(huán)境
標(biāo)準(zhǔn)解讀|ISO/IEC 20000系列Ⅱ:IT管理的基石-配置管理
從事IT管理的朋友,是否都知道配置管理?有實(shí)操過相關(guān)的事務(wù)嗎?對(duì)配置管理的內(nèi)容了解多少呢?接下來,小編帶大家看看下面的案例,以了解配置管理在組織IT管理中起到的作用。 某公司是傳統(tǒng)行業(yè), IT部門有很多團(tuán)隊(duì),每個(gè)團(tuán)隊(duì)都建立自己的文件來管理配置信息,如主機(jī)配置文件、網(wǎng)絡(luò)配置文件、機(jī)房配置文件等,主要用來管理各個(gè)團(tuán)隊(duì)使用的硬件資產(chǎn)。2016年公司為了及時(shí)響應(yīng)客戶的服務(wù)要求,提升企業(yè)的競爭能力,采取了向
格力集團(tuán):以認(rèn)證促提升實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管控新飛躍
近日,***在**集團(tuán)總部大樓為**集團(tuán)頒發(fā)了ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。認(rèn)證范圍為集團(tuán)管理服務(wù)(國有資產(chǎn)、建設(shè)、經(jīng)營、管理),成為一家制度體系獲ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證的市屬國企總部,為深化珠海市國資國企改革進(jìn)行了積極探索和具體實(shí)踐。 ***公司、***管理學(xué)院的代表,以及**集團(tuán)ISO 9001質(zhì)量管理體系推行**、推行工作小組全體成員參加頒證儀式。市國
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