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《質(zhì)量管理體系規(guī)則》2


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  • 詞條

    詞條說明

  • GMP咨詢工作程序

    ?眾所周知,至2004年6月30日,未通過GMP的制藥企業(yè)將失去藥品生產(chǎn)的資格,而目前全國7000余家制藥企業(yè)中通過GMP的制藥企業(yè)不足2000家(且其中相當(dāng)大的一部分為部分)。在今后的一年多時(shí)間里,能否通過GMP,是擺在剩余5000余家企業(yè)面前的首要問題。目前,很多企業(yè)對GMP的理解尚存在誤區(qū),對如何通過GMP尚存在困惑,在這種情況下企業(yè)接受適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)是非常必要的。

  • ISO9001:合同評審控制程序

    在ISO9001認(rèn)證過程中,要進(jìn)行合同評審,下面深圳萬德誠ISO9001認(rèn)證咨詢就合同評審做簡單的介紹。1? 目的明確客戶的需求,通過評審以確保能達(dá)到這些需求,從而滿足客戶需求。2?? 范圍適用于本公司所有銷售合同(訂單)的評審控制。3?? 職責(zé)3.1? 營銷部是合同評審的歸口管理部門,負(fù)責(zé)識別并確認(rèn)顧客及相應(yīng)法律法規(guī)的要求,必要時(shí)組織相

  • OHSAS18000對企業(yè)的重要意義

    1、強(qiáng)化企業(yè)的職業(yè)健康安全管理,提高管理水平;職業(yè)健康安全管理是 企業(yè)全面管理的重要組成部分,OHSAS標(biāo)準(zhǔn)使安全生產(chǎn)管理由被動地接受強(qiáng)制性管理轉(zhuǎn)變?yōu)樽栽竻⑴c。?2、推動我國職業(yè)健康安全法律、法規(guī)的貫徹落實(shí);OHSAS標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)有相應(yīng)的制度和程序來跟蹤國家法律、法規(guī)的變化, 以保證其持續(xù)遵守各項(xiàng)法律,法規(guī)的要求,使企業(yè)由被動接受**的監(jiān)察轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃咏邮堋?3、促進(jìn)**貿(mào)易,清

  • ISO9001:如何進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證

    設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的是信息(文件),這種信息與實(shí)際情況結(jié)合得如何,則只有通過驗(yàn)證來解決。通常的驗(yàn)證方法是通過制造樣機(jī)的方式來進(jìn)行。此外,下列方法也可用于驗(yàn)證:①設(shè)計(jì)評審;②變換方法進(jìn)行計(jì)算,以驗(yàn)證原來的計(jì)算結(jié)果和分析的正確性;③可能時(shí),將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較;④進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí),如模型或樣機(jī)(樣品)試驗(yàn),若采用這種方法,則應(yīng)明確制定試驗(yàn)大綱,并將結(jié)果形成文件;⑤進(jìn)行獨(dú)立驗(yàn)證,以驗(yàn)證原來的計(jì)算結(jié)

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