變壓器/充電器類檢驗標準

時間：2021-11-12

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
TS16949的五大部分
TS16949一、測量系統(tǒng)所應具有之統(tǒng)計特性 v?測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計控制中，這意味著測量系統(tǒng)中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統(tǒng)計穩(wěn)定性?。 v?測量系統(tǒng)的變差必須比制造過程的變差小?。 v?變差應小于公差帶?。 v?測量精度應**過程變差和公差帶兩者中精度較高者，一般來說，測量精度是過程變差和公
醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定
**條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產(chǎn)品，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規(guī)定。
特殊過程能力確認常見誤區(qū)及改進
特殊過程能力確認是ISO9001標準提出的一項重要要求，同時它又是國內(nèi)認證界較令人困惑的事項之一，筆者在多年的審核實踐中發(fā)現(xiàn)，這一問題在實踐中仍存在一些明顯的誤區(qū)。誤區(qū)之一：認證誤區(qū) 將標準7.5.2條款用于日常監(jiān)測。在審核中，經(jīng)?？吹绞軐徍朔缴踔翆徍藛T將7.5.2條款用于日常監(jiān)測。其實，所有生產(chǎn)和服務提供過程的日常控制都在7.5.1條款的調(diào)整范圍內(nèi)，7.5.2條款則只用于對特殊過程的能力進行
醫(yī)療器械產(chǎn)品說明以及包裝標識詳解-范本
?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的說明書、標簽、以及包裝標識都不是特別的清楚，所以出現(xiàn)了很多醫(yī)療器械廠家的產(chǎn)品標識不夠明確，產(chǎn)品使用說明書不易讀懂，給經(jīng)銷商和消費者帶來了諸多不便，甚至出現(xiàn)法律糾紛。?針對于以上諸多情況，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》，規(guī)定要求：凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽