《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

時(shí)間：2021-11-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：127

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 合格供應(yīng)商服務(wù)能力評(píng)價(jià)

  合格供應(yīng)商服務(wù)能力評(píng)價(jià)認(rèn)是指對(duì)供應(yīng)商的服務(wù)能力進(jìn)行評(píng)估和認(rèn)證，以確認(rèn)其具備滿足客戶需求的能力和水平，能夠提供高質(zhì)量的產(chǎn)品或服務(wù)。具體的合格供應(yīng)商服務(wù)能力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和要求可能因行業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)而有所不同，以下是一般的認(rèn)證要點(diǎn)：?供應(yīng)商管理體系：評(píng)估供應(yīng)商的管理體系，包括組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、管理體系等，確保其具備有效的管理和運(yùn)營(yíng)能力。產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量：評(píng)估供應(yīng)商的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量，

• 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》

  **章? 總??? 則??? **條? 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)受試者權(quán)益，保證臨床試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、可靠，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的實(shí)施及監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定。??? *三條 

• ISO9001：2015版質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)版結(jié)構(gòu)指南

  9月23日，萬(wàn)眾矚目的 ISO 9001:2015 重磅發(fā)布，這標(biāo)志著**質(zhì)量管理一個(gè)新的開始已經(jīng)到來(lái)。負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)修訂工作的 ISO/TC 176 工作**** Dr. Nigel 表示：ISO 9001 新版為未來(lái)25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)做好了準(zhǔn)備。ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)，從87年**版頒布，已經(jīng)走過(guò)了28個(gè)年頭，五次改版，特別是今年的這次改版，有比較大的變化。ISO 9001質(zhì)量管理體系是目前應(yīng)用范

• ISO9000流程

  ISO9000的大體流程流程如下:????? 培訓(xùn)流程：????? 基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)---->八大管理原則培訓(xùn)---->標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)---->文件編寫培訓(xùn)---->體系試運(yùn)行前培訓(xùn)---->內(nèi)審員培訓(xùn)---->其它管理工具培訓(xùn)---->前培訓(xùn)?&n