八大管理原則培訓(xùn)---->標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)---->文件編寫培訓(xùn)---->體系試運(yùn)行前培訓(xùn)---->內(nèi)審員培訓(xùn)---->其它管理工具培訓(xùn)---->前培訓(xùn)?&n" />
詞條
詞條說(shuō)明
?ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國(guó)、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型移植設(shè)備和無(wú)菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語(yǔ)做了定義。ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽(yù)。ISO13485:2003已正式頒布
1.較高管理部門作出的質(zhì)量評(píng)估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。 2.要樹立起一種觀念,即建立一個(gè)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲 得長(zhǎng)遠(yuǎn)利益的基礎(chǔ)。3.由管理部門來(lái)對(duì)公司采用相應(yīng)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審 議,并提出一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)施對(duì)策。4.與上級(jí)管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(ISO9001,9002或9003)以便實(shí)施。 5.與工會(huì)或工人代表協(xié)商,向他們闡
什么是ISO14001環(huán)境體系1991年7月,**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)成立了“環(huán)境戰(zhàn)略咨詢組”(SAGE),把環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題提上議事日程,經(jīng)過(guò)一年多的工作,SAGE向ISO提出建議:要向質(zhì)量管理一樣,對(duì)環(huán)境也制定一套管理標(biāo)準(zhǔn),以加強(qiáng)組織獲得和衡量改善環(huán)境的能力。根據(jù)SAGE的建議,ISO于1993年6月正式成立一個(gè)專門機(jī)構(gòu)TC207,著手制定環(huán)境管理領(lǐng)域的**標(biāo)準(zhǔn),即ISO14000環(huán)境管理系
ISO9000/ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證介紹ISO即International organization for Standardization , 翻譯成中文就是“**標(biāo)準(zhǔn)化組織”。ISO是世界上較大的**標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日,現(xiàn)有117個(gè)成員,包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。ISO現(xiàn)已制定出**標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)
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