八大管理原則培訓(xùn)---->標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)---->文件編寫培訓(xùn)---->體系試運(yùn)行前培訓(xùn)---->內(nèi)審員培訓(xùn)---->其它管理工具培訓(xùn)---->前培訓(xùn)?&n" />
詞條
詞條說明
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)
新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒有過程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定,這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對設(shè)計(jì)和開發(fā)控制進(jìn)行刪減,則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排,這些安排要在質(zhì)量管理體
?辦理質(zhì)量管理體系需要準(zhǔn)備哪些材料質(zhì)量管理體系是指由**質(zhì)量管理體系資格的三方機(jī)構(gòu),依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對企業(yè)的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)定,評(píng)定合格的由三方機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系證書,并給予注冊公布,以證明企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提 ** 品的活動(dòng)。辦理質(zhì)量管理體系需要準(zhǔn)備的材料:1:公司的營業(yè)執(zhí)照正副本2:公司計(jì)量及檢測
申請ISO 14001認(rèn)證的企業(yè)具備以下基本條件:?1. 國家工商行政管理總局或相關(guān)機(jī)構(gòu)登記的法人資格,即營業(yè)執(zhí)照;2. 已相關(guān)法律法規(guī)的行政要求許可文件(如適用),例如建筑和**企業(yè)需要相關(guān)資質(zhì)書和生產(chǎn),食品生產(chǎn)企業(yè)需要QS證書,家電生產(chǎn)企業(yè)需要CCC證書等;3. 遵守中國環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和總量控制要求。污染物排放應(yīng)當(dāng)符合國家或者地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。申請日年內(nèi)未發(fā)生重大環(huán)境事故,當(dāng)
1.0目的??????? 對記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)和處置進(jìn)行控制,為證明產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量符合規(guī)定要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù),同時(shí)也為提供服務(wù)的可追溯性及制定糾正、預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。??????? 2.0適用范圍?&nb
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
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地 址: 吉林長春綠園區(qū)普陽街1688號(hào)長融大廈A座4單元407室
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