ISO9001：來(lái)料檢驗(yàn)控制程序

時(shí)間：2021-10-19作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：201

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局令*31號(hào)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(試行)于2001年11月19日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議 通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布。本辦法自2002年5月1日起施行。局長(zhǎng)：鄭筱萸二○○二年一月四日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法 （試行）**章 總 則**條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 管理?xiàng)l例》,制定本辦法。*二條 凡在中國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用

• ISO9000質(zhì)量管理體系基本思想

  任何組織首先關(guān)心的是其產(chǎn)品質(zhì)量。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品，不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。??????? 一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系應(yīng)能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少

• 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制程序范本

  ? ? ? ? ?1?目的：本程序規(guī)定了研發(fā)、生產(chǎn)的醫(yī)療器械對(duì)人體或財(cái)產(chǎn)/環(huán)境的損害和危害的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)、控制和生產(chǎn)后信息評(píng)審，以判定其可接受性，決定醫(yī)療器械對(duì)其預(yù)期用途的適宜性，保證醫(yī)療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的所有類型的醫(yī)療器械，對(duì)每一型號(hào)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)及產(chǎn)品壽命周期內(nèi)應(yīng)進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)和

• 各國(guó)ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)可制度介紹

  各國(guó)認(rèn)可制度概況——建立國(guó)家認(rèn)可制度，規(guī)范認(rèn)證活動(dòng)是**認(rèn)證領(lǐng)域的慣例。在英國(guó)等歐洲國(guó)家以及美國(guó)、日本等國(guó)均建立了國(guó)家認(rèn)可制度，使認(rèn)證活動(dòng)得以規(guī)范、有效地開(kāi)展。認(rèn)可制度較早起源于英國(guó)，英國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)UKAS是由英國(guó)**授權(quán)的機(jī)構(gòu)，以規(guī)范認(rèn)證市場(chǎng)、保證認(rèn)證質(zhì)量、維護(hù)認(rèn)證信譽(yù)為目的。自80年代末、90年代初起，各國(guó)紛紛建立本國(guó)的國(guó)家認(rèn)可制度，成立了本國(guó)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。如美國(guó)的RAB、荷蘭的RvA、澳大利