醫(yī)療器械之分類原則

時間：2021-11-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：353

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• TL9000

  TL9000是電信業(yè)質(zhì)量體系要求(書1)與質(zhì)量體系法則(書2)的指南， 它包括ISO9001的所有要求，以及硬件、軟件， 服務(wù)方面行業(yè)的特別要求。 這些新增要求的目的在于電信業(yè)的持續(xù)發(fā)展， 達到供方與提供服務(wù)方潛在的成本節(jié)約， 提高電信服務(wù)業(yè)對終端使用者的服務(wù).?TL9000是一套專為電信行業(yè)質(zhì)量管理體系的要求和測量標(biāo)準(zhǔn)，以ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)TL9000為基本要求，新增加了

• ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

  1.?ISO13485介紹:ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。2.獲取應(yīng)具備的條件：應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開展經(jīng)營活動。能提供三個月以上的經(jīng)營活動記錄，嚴(yán)格遵守國家關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)要求，具備相關(guān)的資質(zhì)3.**的

• 各國ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)可制度介紹

  各國認(rèn)可制度概況——建立國家認(rèn)可制度，規(guī)范認(rèn)證活動是**認(rèn)證領(lǐng)域的慣例。在英國等歐洲國家以及美國、日本等國均建立了國家認(rèn)可制度，使認(rèn)證活動得以規(guī)范、有效地開展。認(rèn)可制度較早起源于英國，英國認(rèn)可機構(gòu)UKAS是由英國**授權(quán)的機構(gòu)，以規(guī)范認(rèn)證市場、保證認(rèn)證質(zhì)量、維護認(rèn)證信譽為目的。自80年代末、90年代初起，各國紛紛建立本國的國家認(rèn)可制度，成立了本國的國家認(rèn)可機構(gòu)。如美國的RAB、荷蘭的RvA、澳大利

• GMP咨詢工作程序

  ?眾所周知,至2004年6月30日,未通過GMP的制藥企業(yè)將失去藥品生產(chǎn)的資格，而目前全國7000余家制藥企業(yè)中通過GMP的制藥企業(yè)不足2000家(且其中相當(dāng)大的一部分為部分)。在今后的一年多時間里，能否通過GMP，是擺在剩余5000余家企業(yè)面前的首要問題。目前，很多企業(yè)對GMP的理解尚存在誤區(qū)，對如何通過GMP尚存在困惑，在這種情況下企業(yè)接受適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)是非常必要的。