淺析水分活度測定在非無菌制劑微生物控制中的應(yīng)用

時間：2025-10-29作者：青島圣吉儀器系統(tǒng)有限公司瀏覽：173

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• 詞條

  詞條說明

• 生物廢棄物處理——高壓滅菌袋的正確使用，您做對了嗎？

  在生物安全管理的各環(huán)節(jié)中,感染性廢棄物的處理是控制實驗室生物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如何做到減少廢棄物對環(huán)境的影響,成為各地**、環(huán)境保護和相關(guān)科研人員高度關(guān)注的一個問題。 按照規(guī)定，生物實驗室廢棄物均需要經(jīng)過嚴格的無害化處理。目前，實驗室常用且有效的處理方式是高壓蒸汽滅菌（或脈動真空滅菌），即溫度121℃或132℃，時間20~30分鐘，即可達到理想的滅菌效果。 在無害化處理過程中，通常需要使用高壓滅菌

• 淺析水分活度測定在非無菌制劑微生物控制中的應(yīng)用

  微生物指標是反映藥品安全性和有效性的重要指標，而水在藥品生產(chǎn)中用量大，使用廣，用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備，藥品中不可避免地含有水分。長期以來，水分含量是反映藥品質(zhì)量安全和穩(wěn)定的一個重要參數(shù)。然而，用于控制微生物導(dǎo)致的變質(zhì)，水分活度（water activity）是比水分含量重要的一個參數(shù) ， 它是產(chǎn)品中微生物可利用水的量度，是影響微生物生長的關(guān)鍵因素之一。 美國藥典USP 率先將水分活度應(yīng)用于

• 藥品中的水分和水分活度的檢測知識

  一、藥品水分含量影響其檢測方法 藥品中的水分包括結(jié)晶水和吸附水。水分含量的多少，對其穩(wěn)定性、理化性狀及藥效作用等均有影響。因此，有必要對藥品中的水分進行檢查并控制其限度。 （1）散劑：按照 《 中國藥典 》 水分測定法測定，除另有規(guī)定外不得過9.0% （2）浸出制劑：按照 《 中國藥典 》 規(guī)定的方法檢查，不含糖塊狀茶劑以及袋裝茶劑與煎煮茶劑的水分不得**過12%，含糖塊狀茶劑的水分不得過3.0%

• 水分活度檢測的意義

  水分活度，一般是指以ERH方法為基礎(chǔ)的測試方法來表征水分含量情況。這種表征方法能直接地反映許多工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中的水分特性。美國等發(fā)達國家已將其列為食品檢測項目。幾乎可以用活度測試確定食品，飼料，果品、藥品等易腐敗、易枯萎的物質(zhì)的儲存和保鮮周期。近年來，許多國家已將食品水分活度測試規(guī)定為質(zhì)量必檢指標。在顆粒粉末工業(yè)中，水分活度能直接地反映顆粒物的黏結(jié)、粘附現(xiàn)象。在油漆涂料鍍層工藝中能反映工況對粘結(jié)強度