ISO13485關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊條件和申請材料要求

時間：2021-12-24作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：369

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001體系

  ISO9001是驗(yàn)證一個企業(yè)或組織是否有能力穩(wěn)定的提供給需求方產(chǎn)品和服務(wù)重要依據(jù)。在當(dāng)代**化市場環(huán)境下，越來越多的企業(yè)將ISO9001的應(yīng)用當(dāng)做一個建立他們業(yè)務(wù)管理體系管理平臺。對這些企業(yè)來說，**ISO900的是保全及維護(hù)**業(yè)務(wù)的關(guān)鍵。ISO9001流程:簽訂合同---了解企業(yè)情況（相關(guān)的企業(yè)信息、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、具體流程）---建立體系相關(guān)文件（程序文件、質(zhì)量手冊、管理

• 環(huán)境審核資格要求-附錄

  附錄Ａ 環(huán)境審核員資格評價（提示性附錄）A1 總則本附錄為按照本指南的規(guī)定對環(huán)境審核員資格進(jìn)行評價提供指導(dǎo)。A2 評價過程本指南可用于建立與運(yùn)作一個評價過程，目的是對環(huán)境審核員的資格進(jìn)行評價，該過程可在審核員所從事的審核項(xiàng)目管理部門內(nèi)部，也可在其外部進(jìn)行。這一過程應(yīng)在對審核運(yùn)行具有較新認(rèn)識和經(jīng)驗(yàn)的人員主持下進(jìn)行。對環(huán)境審核員的評價過程應(yīng)遵循質(zhì)量保證程序。A3 對教育、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和個人素質(zhì)的評價

• OHSAS18001職業(yè)健康與安全管理體系流程

  ?企業(yè)建立的職業(yè)健康與安全管理體系要申請，必須滿足兩個基本條件：?（1）遵守中國的職業(yè)健康與安全法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；?（2）OHSAS18001體系試運(yùn)行滿3個月?在滿足上述兩個重要前提下，OHSAS18001職業(yè)健康與安全管理體系流程大致上分為以下四個階段：?一、受理申請方的申請：?申請的組織首先要綜合考慮各機(jī)構(gòu)的*性、

• 長春IATF16949找哪家做比較好？

  長春IATF16949標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標(biāo)準(zhǔn)的原文和新補(bǔ)充的內(nèi)容，在文件的格式上將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款用方框框起來。方框內(nèi)的版權(quán)歸**標(biāo)準(zhǔn)化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求，其版權(quán)歸IATF的有關(guān)國家組織和汽車制造商所有。?? 在公布IATF16949的同時，