詞條
詞條說明
申報資料項目(一)綜述資料1.消毒劑名稱。2.證明性文件。3.立題目的與依據(jù)。4.對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價。5.獸藥說明書樣稿、起草說明及較新參考文獻。6.包裝、標(biāo)簽樣稿。(二)藥學(xué)研究資料7.藥學(xué)研究資料綜述。8.確證化學(xué)結(jié)構(gòu)試驗資料及文獻資料。9.原料生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料。10.制劑處方及工藝的研究資料及文獻資料;輔料的來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。11.質(zhì)量研究工作的試驗資料及文獻資料。12.獸
GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中,水一種使用較多、用量較大的一個原料,在進行生產(chǎn)的時候,有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點差錯,那么我們在設(shè)計潔凈管道的時候,就要以GMP的要求來作為設(shè)計基礎(chǔ),保證潔凈管道在日后使用中不會出現(xiàn)任何問題。 一、確認(rèn)潔凈管道設(shè)計 不管是進行任何潔凈管道施工,
河北消毒劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核要求
1.廠區(qū)周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫(yī)學(xué)昆蟲孳生地。2.廠區(qū)與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所的距離應(yīng)不少于30米。3.廠區(qū)環(huán)境整潔,非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè)。4.廠區(qū)布局合理。5.廠區(qū)應(yīng)具備生產(chǎn)車間、輔助用房、用房、物料及成品倉儲用房等,銜接應(yīng)合理。6.生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車間凈高不低于2
消毒衛(wèi)生許可衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核要求
1.廠區(qū)周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫(yī)學(xué)昆蟲孳生地。2.廠區(qū)與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所的距離應(yīng)不少于30米。3.廠區(qū)環(huán)境整潔,非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè)。4.廠區(qū)布局合理。5.廠區(qū)應(yīng)具備生產(chǎn)車間、輔助用房、用房、物料及成品倉儲用房等,銜接應(yīng)合理。6.生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車間凈高不低于2
公司名: 石家莊指南針服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 董晉峰
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手 機: 13343031388
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地 址: 河北石家莊新華區(qū)友誼大街聯(lián)盟路交叉口西行150米路北豪威大廈B座604室
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網(wǎng) 址: zhinanzhenjc.b2b168.com
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