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詞條說明
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間環(huán)境潔凈度檢測
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間環(huán)境潔凈度檢測無菌車間的第三方潔凈室檢測項(xiàng)目無論是在潔凈項(xiàng)目建設(shè)驗(yàn)收階段還是運(yùn)行維護(hù)階段都需要做一定的檢測項(xiàng)目,以確保潔凈的環(huán)境滿足生產(chǎn)和研發(fā)需求。潔凈室建成投產(chǎn)后需要進(jìn)行性能測量和驗(yàn)收,系統(tǒng)大修或較新時(shí)也需要進(jìn)行全面測量。測量前要了解凈化空調(diào)系統(tǒng)的平面圖、截面圖和系統(tǒng)圖及工藝布置,以及對空氣環(huán)境條件、潔凈度、等級、溫度、濕度、風(fēng)速等的要求??諝馓幚矸桨?回風(fēng)、排風(fēng)量及氣流組織
【化妝品車間環(huán)境檢測】化妝品車間環(huán)境檢測項(xiàng)目
【化妝品車間環(huán)境檢測】化妝品車間環(huán)境檢測項(xiàng)目有那些:車間潔凈環(huán)境檢測(懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、壓差)(如沒潔凈環(huán)境則此項(xiàng)可以忽略)?車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)?車間混合照度?生產(chǎn)用水(38項(xiàng))
按照YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級別。無塵車間設(shè)計(jì)中要注意以下方面的內(nèi)容:1、按生產(chǎn)工藝流程布置。人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相
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