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AIC心肺循環(huán)系統(tǒng)俄羅斯醫(yī)療器械注冊申請步驟
在冠狀病毒流行的情況下,人工循環(huán)系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊證書可以在短短一周內(nèi)頒發(fā)。俄羅斯簡易認證規(guī)則已經(jīng)被引入到一些醫(yī)療設備中,該類別包括36個項目(包括人工循環(huán)IR)。心肺旁路是用于暫時替代肺部氣體交換的設備,并在進行心臟手術的時間內(nèi)使用特殊設備進行泵操作。自大流行病宣布以來,俄羅斯醫(yī)院的重癥監(jiān)護室對該系統(tǒng)的需求量很大。由于該設備供不應求,因此為供應商制定了一個快速通道注冊程序。俄羅斯注冊證書程序的具
Rospotrebnadzor衛(wèi)生部關于符合統(tǒng)一要求的衛(wèi)生專家意見(原衛(wèi)生與流行病處的衛(wèi)生流行病學結(jié)論)。自2010年7月1日起,俄羅斯不再簽發(fā)產(chǎn)品衛(wèi)生流行病學結(jié)論(衛(wèi)生證書),取而代之的是Rospotrebnadzor推出的另一種文件-Rospotrebnadzor產(chǎn)品專家結(jié)論。衛(wèi)生結(jié)論包含與衛(wèi)生證書完全相同的信息,并根據(jù)與衛(wèi)生結(jié)論相同的原則和文件簽發(fā)。此次改革的一大亮點是Rospotrebna
隨著防護意識的加強,防塵口罩的需求量也在不斷增加。然而,市場上出現(xiàn)了很多質(zhì)量不過關的防塵口罩,這給消費者帶來了很大的安全隱患。為了**消費者的安全和健康,防塵口罩需要通過嚴格的認證。其中,俄羅斯EAC認證是非常重要的一種認證方式。俄羅斯EAC認證是指通過符合歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)技術法規(guī)的要求,對產(chǎn)品進行檢測和認證的過程。其中,防塵口罩需要符合TP TC 019/2011標準,才能夠通過俄羅斯E
俄羅斯聯(lián)邦從1992年開始引入電信設備的強制認證體制,Notification FAC強制認證體制的建立旨在確保俄羅斯電信網(wǎng)中的設備能夠互聯(lián)互通。FAC認證主要針對無線通訊類產(chǎn)品,比如:交換機、路由器、通訊設備、傳真設備以及BT設備(如藍牙音箱、藍牙耳機)、WIFI設備、手機等無線傳輸產(chǎn)品。凡是提供電信功能和服務的設備以及連接到CTN(通用電信網(wǎng)絡)的設備都需要申請FAC認證。FAC俄羅斯電信認證
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