嬰幼兒輔食出口俄羅斯SGR注冊認(rèn)證流程

時間：2022-12-19作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：187

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 承壓設(shè)備俄羅斯EAC認(rèn)證-CU-TR 032/2013標(biāo)準(zhǔn)

  承壓設(shè)備EAC認(rèn)證依據(jù)海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)CU-TR?032/2013，壓力設(shè)備和壓力容器的設(shè)計和制造應(yīng)確保在操作過程中消除特定風(fēng)險。遵守關(guān)于壓力設(shè)備安全的技術(shù)法規(guī)CU-TR?032/2013的要求是將壓力設(shè)備推向俄羅斯和歐亞市場的先決條件。盡管CU-TR?032/2013的要求與壓力設(shè)備指令97/23/EC（PED）的要求相協(xié)調(diào)，但它們并不直接對應(yīng)。壓力設(shè)備安全技術(shù)法規(guī)

• 俄羅斯醫(yī)療器械注冊毒理學(xué)研究測試項目

  毒理學(xué)測試的主要目的是評估對人體的潛在生物影響。制造醫(yī)療器械或配件的材料可能含有對使用者或患者的健康甚至生命構(gòu)成嚴(yán)重威脅的物質(zhì)。這些物質(zhì)既可能具有直接毒性作用，也可能具有延遲變現(xiàn)的特性（致癌、致突變、致畸化合物）。在評估長期植入式醫(yī)療器械的安全性時，毒理學(xué)測試尤為重要。此外，許多醫(yī)療器械在使用過程中都要進(jìn)行滅菌和消毒。消毒劑和滅菌劑是侵蝕性很強(qiáng)的化合物，因此在計劃毒理學(xué)測試時也要考慮到這些程序的存

• EAC豁免函和GOST豁免函的分別

  豁免函（在俄羅斯叫拒絕信或否決決定）是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或海關(guān)研究所（VNIIS）的專家出具的官方聲明證明，根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU TR的技術(shù)規(guī)定，確認(rèn)該貨物不受強(qiáng)制性GOST、GOST-TR認(rèn)證或EAC認(rèn)證的管制。確認(rèn)產(chǎn)品不在海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)（TR CU海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)或TR EARU歐亞聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)法規(guī)）管制范圍的證明信（拒絕信或否決決定）稱為EAC豁免函。就是不受理EAC認(rèn)證（CU-TR認(rèn)證）的信

• 英國UKCA認(rèn)證技術(shù)檢測服務(wù)商-榮儀達(dá)認(rèn)證

  UKCA（英國合格評定），英文全稱UK Conformity Assessed Marking，中文是“英國契合性評價標(biāo)志”，是英國新的認(rèn)證標(biāo)志。適用于在英國（英格蘭，威爾士和蘇格蘭）投放市場的商品。它涵蓋了大多數(shù)以前需要CE標(biāo)記的商品。僅UKCA標(biāo)志不適用用于在北愛爾蘭市場上投放的商品，北愛爾蘭需要CE標(biāo)志或UK（NI）標(biāo)志。2021年1月1日起，將開始實(shí)施UKCA標(biāo)志。以替代CE認(rèn)證標(biāo)志在英國