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詞條說明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊,EAEU醫(yī)療器械認(rèn)證-榮儀達(dá)認(rèn)證
根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟協(xié)議決定了醫(yī)療設(shè)備的共同聯(lián)盟區(qū)域市場,2022年1月1日醫(yī)療器械的歐亞聯(lián)盟市場將開始生效。關(guān)于歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU MED醫(yī)療器械注冊和專業(yè)知識(shí)的新規(guī)則草案并不意味著整個(gè)EAEU均會(huì)“默認(rèn)”進(jìn)行統(tǒng)一注冊。新規(guī)則引入了“推薦國”的概念,在該國家中,假定醫(yī)療器械注冊的整個(gè)周期都發(fā)生在專業(yè)知識(shí)階段,而“認(rèn)可國家”則通過簡化的接受程序來接受專業(yè)知識(shí)的結(jié)果和條款。根據(jù)注冊規(guī)則,申請人在注冊程
EAEU醫(yī)療器械注冊在使用風(fēng)險(xiǎn)對醫(yī)療器械進(jìn)行分類的規(guī)則
歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)2015年12月22日第173號決定批準(zhǔn)根據(jù)潛在使用風(fēng)險(xiǎn)對醫(yī)療器械進(jìn)行分類的規(guī)則根據(jù)2014年5月29日歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟條約第31條第2款《醫(yī)療器械(醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則協(xié)定》第4條第4款歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟2014年12月23日歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)議事規(guī)則附錄第2號第23段,經(jīng)歐亞經(jīng)濟(jì)蕞高委員會(huì)2014年12月23日第98號決定批準(zhǔn),為了執(zhí)行歐亞經(jīng)濟(jì)蕞高委員會(huì)2014年12月
制冷機(jī)出口哈薩克斯坦EAC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、流程
制冷機(jī)是現(xiàn)代生活中常見的電器設(shè)備之一,它在保持室內(nèi)空氣清涼舒適的同時(shí),也承擔(dān)著對食品、藥品等物品的冷藏和冷凍工作。然而,制冷機(jī)作為一種涉及到生命財(cái)產(chǎn)安全的設(shè)備,其品質(zhì)和性能的可靠性就顯得尤為重要。因此,為了保證制冷機(jī)的質(zhì)量和安全性,哈薩克斯坦采取了EAC認(rèn)證制度,對制冷機(jī)進(jìn)行認(rèn)證檢測。制冷機(jī)哈薩克斯坦認(rèn)證流程制冷機(jī)哈薩克斯坦EAC認(rèn)證的流程相對比較復(fù)雜,大致可分為申請、測試和報(bào)告三個(gè)主要步驟。首先
熱像儀俄羅斯EAC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及流程
熱像儀是一種通過將各種物體發(fā)出的紅外光束的能量轉(zhuǎn)換為電信號而運(yùn)作的設(shè)備。在這種情況下,發(fā)射熱量的物體可以被遠(yuǎn)程定位。收到的信號經(jīng)過多次強(qiáng)化后顯示在設(shè)備的屏幕上。收到的信號的強(qiáng)度以幾種顏色顯示。熱成像儀設(shè)備屬于海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 020/2011管制的范圍。確認(rèn)產(chǎn)品是否符合規(guī)定是一個(gè)強(qiáng)制性程序。它采取EAC認(rèn)證或EAC聲明的形式進(jìn)行,當(dāng)熱像儀被用于獲取官方數(shù)據(jù)(研究、安全評估)時(shí),會(huì)另外為該
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 德米特里
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手 機(jī): 18914071275
微 信: 18914071275
地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)轉(zhuǎn)塘街道云夢路1號3幢5010室
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