詞條
詞條說(shuō)明
江蘇藥廠車(chē)間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)
江蘇藥廠車(chē)間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車(chē)間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車(chē)間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交材料,并通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
保健食品廣告批文申請(qǐng),廣告文案審核,產(chǎn)品功效宣稱(chēng),標(biāo)簽標(biāo)注要求,說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)和排版審核——CIO合規(guī)保證組織根據(jù)客戶(hù)需求提供北京保健食品廣告批文申請(qǐng)流程,快速高效獲取批文,少走彎路。誰(shuí)能申請(qǐng)保健廣告批文?1、國(guó)產(chǎn)保健食品:保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者申請(qǐng)。2、進(jìn)口保健食品:該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國(guó)境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。3、其他:如申請(qǐng)人可以自行委托其他法人、經(jīng)濟(jì)組織或公民作為保健食
藥品上市后變更與藥品注冊(cè)管理辦法關(guān)聯(lián)解讀
在藥品注冊(cè)事項(xiàng)中,與之關(guān)系密切的法規(guī)政策自然就是《藥品注冊(cè)管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控的一部重要部門(mén)規(guī)章。藥品注冊(cè)管理辦法當(dāng)中對(duì)中藥、化學(xué)藥和生物制品等做出分類(lèi)注冊(cè)管理的要求,而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象,在工作中能較好地進(jìn)行藥品上市后變更事項(xiàng)操作和運(yùn)用,CIO合規(guī)保證組織推出了與藥品上市后變更內(nèi)容相關(guān)的《藥品注冊(cè)管理辦法》的解析解讀課程,幫助大
云南藥廠溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢(xún)
溫濕度監(jiān)測(cè)對(duì)于藥廠來(lái)說(shuō)并不陌生,在藥品的儲(chǔ)存中把控好溫濕度是一項(xiàng)非常重要的工作,如若不符合范圍,那么產(chǎn)品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)等問(wèn)題,進(jìn)而對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用等都會(huì)引起不利的影響。接下來(lái)一起看看CIO提供的云南藥廠溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢(xún)。溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)看似簡(jiǎn)單,但在實(shí)際操作中往往*忽視一些細(xì)節(jié),導(dǎo)致在后續(xù)使用中不能很好地運(yùn)作。以下是一些常見(jiàn)的問(wèn)題:1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)不完善,溫濕度異常的報(bào)警功
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