詞條
詞條說明
俄羅斯醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)是醫(yī)療器械成功注冊所需的一種強(qiáng)制性測試。臨床試驗(yàn)確認(rèn)醫(yī)療器械在醫(yī)療實(shí)踐中使用的可能性。Клинические испытания медицинских изделий – это обязательный вид испытаний, необходимых для их успешной регистрации. Именно они подтверждают возм
氣瓶俄羅斯壓力容器EAC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
氣瓶是指在正常環(huán)境下(-40~60℃)可重復(fù)充氣使用的盛裝永久性氣體、液化氣體或溶解氣體的移動(dòng)式壓力容器。氣瓶出口俄羅斯需要辦理EAC認(rèn)證,貨物才能成功進(jìn)入俄羅斯市場銷售。氣瓶EAC認(rèn)證申請資料提供資料如下:1.安全理由;2.產(chǎn)品技術(shù)護(hù)照;3.使用手冊說明書;4.項(xiàng)目文件;5.強(qiáng)度測試報(bào)告;6.制造標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)法規(guī)和有關(guān)的技術(shù)信息7.有關(guān)的測試報(bào)告8.工廠測試報(bào)告9特定制造商文件確認(rèn)專家和人員資格;1
罐底閥用于制藥、生物、精細(xì)化工、食品等清潔行業(yè)的反應(yīng)容器。該閥具有無死角、無殘留、無泄漏、密封性能好等優(yōu)點(diǎn)。為什么要辦理CE認(rèn)證技術(shù)服務(wù)證書?在歐盟市場“CE”該標(biāo)志是一個(gè)強(qiáng)制性的認(rèn)證標(biāo)志。無論是歐盟內(nèi)部公司生產(chǎn)的產(chǎn)品還是中國生產(chǎn)的其他產(chǎn)品,如果你想在歐盟市場自由流通,你必須粘貼它們“CE”說明商品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品的強(qiáng)制性要求。CE認(rèn)證限于對人類
承壓設(shè)備出口到哈薩克斯坦認(rèn)證手續(xù)
在考慮將承壓設(shè)備出口到哈薩克斯坦之前,企業(yè)必須對哈薩克斯坦以及歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EAEU)的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行徹底的研究和理解。這包括但不限于對承壓設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、測試、安裝、操作和維護(hù)等各個(gè)環(huán)節(jié)的法規(guī)要求。哈薩克斯坦作為EAEU的成員國,其國內(nèi)法規(guī)在很大程度上與EAEU的技術(shù)法規(guī)保持一致。EAEU的技術(shù)法規(guī)(TR CU)涵蓋了各種產(chǎn)品的安全要求,包括承壓設(shè)備。因此,企業(yè)需要確保其產(chǎn)品不僅符合哈薩克
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