企業(yè)文化

時(shí)間：2025-08-26作者：深圳長(zhǎng)順企業(yè)管理有限公司瀏覽：16

深圳長(zhǎng)順企業(yè)管理有限公司專(zhuān)注于外資公司注冊(cè),*辦理,申請(qǐng)*,二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)*,申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療*,辦理二類(lèi)醫(yī)療*憑證等, 歡迎致電 18823385959

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 企業(yè)文化

  創(chuàng)可貼作為一類(lèi)醫(yī)療器械，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)較低。其主要由接觸創(chuàng)面的吸水層、基帶、隔離層組成，用于小創(chuàng)傷、擦傷等淺表性小傷口的護(hù)理。正常使用情況下，基本不會(huì)對(duì)人體造成不良影響，即使偶爾出現(xiàn)過(guò)敏等輕微反應(yīng)，也易于處理。生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)原材料的安全性和產(chǎn)品基本的粘貼性能、吸水性進(jìn)行控制即可。二類(lèi)醫(yī)療器械中的輸液泵，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高。它用于精確控制輸液速度和輸液量，直接關(guān)乎患者的**效果和安全。若輸液泵出現(xiàn)流速不準(zhǔn)確

• 二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的重要性及獲取要點(diǎn)

  在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域，第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證至關(guān)重要。以某新成立的醫(yī)療科技公司為例，其計(jì)劃涉足醫(yī)用超聲儀器等第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，需向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民**食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。該公司準(zhǔn)備了營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明與學(xué)歷職稱證明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與庫(kù)房相關(guān)證明文件、經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄、質(zhì)量管理制度等一系列資料，成功提交備案申請(qǐng)，目

• 市場(chǎng)準(zhǔn)入角度看一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械區(qū)別

  在醫(yī)療器械市場(chǎng)中，一類(lèi)醫(yī)療器械如醫(yī)用繃帶，市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻相對(duì)較低。企業(yè)完成備案后，產(chǎn)品能較快進(jìn)入市場(chǎng)。由于其風(fēng)險(xiǎn)低、應(yīng)用廣泛，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)充分，產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)較為透明且波動(dòng)較小。消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)時(shí)，*太多專(zhuān)業(yè)知識(shí)，通過(guò)簡(jiǎn)單比較產(chǎn)品品牌、質(zhì)量和價(jià)格即可做出選擇。二類(lèi)醫(yī)療器械如助聽(tīng)器，市場(chǎng)準(zhǔn)入較為嚴(yán)格。企業(yè)不僅要完成注冊(cè)，在銷(xiāo)售過(guò)程中，還需遵循相關(guān)規(guī)定，如必須在專(zhuān)業(yè)驗(yàn)配機(jī)構(gòu)由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行驗(yàn)配。消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)時(shí)，

• 從產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)看一類(lèi)與二類(lèi)醫(yī)療器械的不同

  創(chuàng)可貼作為一類(lèi)醫(yī)療器械，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)較低。其主要由接觸創(chuàng)面的吸水層、基帶、隔離層組成，用于小創(chuàng)傷、擦傷等淺表性小傷口的護(hù)理。正常使用情況下，基本不會(huì)對(duì)人體造成不良影響，即使偶爾出現(xiàn)過(guò)敏等輕微反應(yīng)，也易于處理。生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)原材料的安全性和產(chǎn)品基本的粘貼性能、吸水性進(jìn)行控制即可。二類(lèi)醫(yī)療器械中的輸液泵，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高。它用于精確控制輸液速度和輸液量，直接關(guān)乎患者的**效果和安全。若輸液泵出現(xiàn)流速不準(zhǔn)確