詞條
詞條說(shuō)明
食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求:如果醫(yī)療器械生產(chǎn)商打算**將一項(xiàng)設(shè)備引入商業(yè)流通或再引入一項(xiàng)顯著改變或修改的設(shè)備,他們需要提交適用設(shè)備的上市前通知。這一過(guò)程讓FDA能夠確定設(shè)備是否同于市場(chǎng)上已存在的一項(xiàng)設(shè)備,以確保市場(chǎng)上所有醫(yī)療器械的安全和有效性。 FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認(rèn)可合格評(píng)定組織,能夠進(jìn)行510(k)審查。該方案的目的在于維持高質(zhì)量的510(k)審查
2015年9月29日,中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育**(NHFPC)發(fā)布了《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸塑料樹(shù)脂及制品》草案。公共意見(jiàn)征求持續(xù)一個(gè)月?,F(xiàn)在,立法者正在進(jìn)行最后一輪修改,較終版本預(yù)計(jì)于2016年上半年發(fā)布。 對(duì)于塑料樹(shù)脂和制品,必須符合以下要求。對(duì)于樹(shù)脂生產(chǎn)商,要核實(shí)產(chǎn)品管理狀況,要準(zhǔn)備試件(薄膜或板)。如何制作該試樣的指南將在問(wèn)答表中提供,問(wèn)答表現(xiàn)在正在編制中。 參數(shù) ** 總遷移量 根據(jù)其用途
NormalTCI諾莫檢測(cè)可以為您提供鞋材及鞋*的物理性能測(cè)試和化學(xué)測(cè)試。 鞋材及鞋類(lèi)產(chǎn)品服務(wù)介紹: ●外觀測(cè)試 憑借人的感覺(jué)器官及借助一些標(biāo)樣、標(biāo)準(zhǔn)照片、圖片、圖譜等來(lái)評(píng)估外觀的測(cè)試(色牢度測(cè)試、耐黃變測(cè)試、移色測(cè)試)。 ●物理測(cè)試 評(píng)估產(chǎn)品的性能、舒適度、安全性和質(zhì)量的測(cè)試(鞋跟拉脫強(qiáng)度、天皮附著力、配件拉脫、車(chē)縫強(qiáng)度、條帶拉力強(qiáng)度、耐曲折、膠著力、抗張強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度、爆裂強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、
做FDA食品測(cè)試需要多長(zhǎng)時(shí)間
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