【GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測(cè)】GMP認(rèn)證簡(jiǎn)介

時(shí)間：2021-09-21作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：376

廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專(zhuān)注于潔凈度檢測(cè),GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測(cè),GMP環(huán)境檢測(cè),醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收,醫(yī)院環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• GMP凈化工程怎么做？GMP認(rèn)證與凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)規(guī)范

  GMP凈化車(chē)間是生物凈化室或生物凈化工程運(yùn)用較普遍的實(shí)例，很多運(yùn)用在保健食品、食品類(lèi)、生物制藥業(yè)、醫(yī)療器械、護(hù)膚品等領(lǐng)域，是氣體凈化工程中環(huán)境衛(wèi)生級(jí)別規(guī)定較嚴(yán)苛的，其關(guān)鍵防治除潔凈度等級(jí)規(guī)定外，殺菌消毒、避免互相污染都十分關(guān)鍵。一、GMP認(rèn)證專(zhuān)業(yè)知識(shí)GMP漢語(yǔ)含意是“優(yōu)良生產(chǎn)制造標(biāo)準(zhǔn)”。世衛(wèi)組織將GMP界定為具體指導(dǎo)食材、藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造和質(zhì)量控制的政策法規(guī)。GMP是一套適用制藥業(yè)、食品

• 國(guó)外GMP認(rèn)證算是產(chǎn)品認(rèn)證嗎？

  GMP認(rèn)證是一套適用制藥業(yè)、食品類(lèi)等領(lǐng)域的強(qiáng)制規(guī)范，規(guī)定企業(yè)從原料、工作人員、設(shè)施、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)送、質(zhì)量管理等層面按相關(guān)政策法規(guī)做到衛(wèi)生品質(zhì)規(guī)定，產(chǎn)生一套可實(shí)際操作的工作標(biāo)準(zhǔn)協(xié)助企業(yè)改進(jìn)企業(yè)衛(wèi)生自然環(huán)境，及時(shí)處理生產(chǎn)過(guò)程中存在的不足，進(jìn)行改進(jìn)。GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)）是為確保藥品在要求的品質(zhì)下不斷生產(chǎn)制造的管理體系。它是為把藥品生產(chǎn)過(guò)程中的不達(dá)標(biāo)的幾率減少到較少而簽訂的。GMP包括各

• 潔凈度檢測(cè)

  潔凈度檢測(cè)中藥生產(chǎn)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品質(zhì)量要求進(jìn)行潔凈分級(jí)，對(duì)潔凈廠房進(jìn)行空氣潔凈度檢測(cè)是中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證檢驗(yàn)的重要內(nèi)容。為了保證空氣潔凈度檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，研究人員在開(kāi)展空氣潔凈度檢測(cè)工作的同時(shí)，對(duì)影響空氣潔凈度檢測(cè)結(jié)果的因素進(jìn)行了多方探索，發(fā)現(xiàn)以下幾個(gè)因素對(duì)空氣潔凈度檢測(cè)結(jié)果有明顯影響，應(yīng)該引起重視。1、人員1.1人員數(shù)量。室內(nèi)發(fā)塵源主要包括人、設(shè)備表面、建筑物表面、工藝發(fā)塵等，其

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  GMP認(rèn)證簡(jiǎn)介GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫(xiě)，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)