新版GMP規(guī)范對無菌產(chǎn)品潔凈度檢測的要求

時間：2021-12-27

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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詞條
詞條說明
潔凈工作臺3Q認證實驗室儀器3Q認證是什么
潔凈工作臺3Q認證實驗室儀器3Q認證是什么儀器驗證并非新話題，但對于實驗室來說卻是一個新內容，一般來說，PQ(性能確認)實驗室能做，但IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)卻做不了，或者認證機構根本就不承認普通實驗室的方案和報告，這卻給儀器廠商提供了一個收費的機會，購買驗證資料的價格約占儀器本身價格的5%-15%。什么是4Q?關于儀器驗證，比如說，一套完整的儀器設備驗證方案，將包括4個部分，即4Q，
發(fā)熱門診環(huán)境驗收
發(fā)熱環(huán)境檢測、環(huán)境監(jiān)測就是運用化學、物理、生物、、遙測、遙感、計算機等現(xiàn)代科技手段監(jiān)視、測定、反映環(huán)境質量及其變化趨勢的各種標志數(shù)據(jù)，從而對環(huán)境質量作出綜合評價的學科。發(fā)熱環(huán)境檢測、環(huán)境檢測技術特點：1、生產(chǎn)性：環(huán)境監(jiān)測的基礎產(chǎn)品是監(jiān)測數(shù)據(jù)；2、綜合性：監(jiān)測手段包括物理、化學、生物化學、生物、生態(tài)等一切可以表征環(huán)境質量的方法；監(jiān)測對象包括空氣、水體、土壤、固體廢物、生物等客體；必須綜合考慮和分析才
GMP環(huán)境檢測藥品GMP車間潔凈室驗收
GMP環(huán)境檢測藥品GMP車間潔凈室驗收檢測參數(shù)：風量（換氣次數(shù)）或風速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流模式、溫度、相對濕度、噪音、照度高效過濾器（PAO）檢漏、自清洗時間、臭氧濃度公司是具有資質的第三方潔凈室檢測機構（電話：021-）。一般要求具備全面的清潔相關檢測能力?？捎糜谥扑嶨MP車間、電子無塵車間、食品藥品包材車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術室、生物普通實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/
【發(fā)熱門診日常檢測】發(fā)熱門診如何設置要求？
發(fā)熱門診如何設置要求？1、發(fā)熱門診應當具備預檢、分診、篩查功能，并配備相關設備設施。沒有設置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構，應當制定預案，并設定一個相對獨立、通風良好的發(fā)熱篩查區(qū)域，以備臨時篩查、隔離、轉運使用。確保早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早**。2、發(fā)熱門診選址。發(fā)熱門診應當設置在醫(yī)療機構內相對獨立的區(qū)域，與普通門（急）診相對隔離，并宜臨近急診，設立相對獨立的出入口，便于患者篩查、轉運。并且，有條件的發(fā)熱門