新版GMP規(guī)范對(duì)無菌產(chǎn)品潔凈度檢測(cè)的要求

時(shí)間：2021-12-27作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：835

廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專注于潔凈度檢測(cè),GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測(cè),GMP環(huán)境檢測(cè),醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收,醫(yī)院環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)院Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類環(huán)境具體指哪些

  一級(jí)醫(yī)院：（病床數(shù)在100張以內(nèi)，包括100張。下同）是直接向一定人口的社區(qū)提供預(yù)防，醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。二級(jí)醫(yī)院：（病床數(shù)在101張—500張之間）是向多個(gè)社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。三級(jí)醫(yī)院：（病床數(shù)在501張以上）是向幾個(gè)地區(qū)提供高水平專科性醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教育、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。企事業(yè)單位及集體、個(gè)體舉辦的醫(yī)院的級(jí)別，可

• 醫(yī)院空氣微生物檢測(cè)的方法

  醫(yī)院空氣微生物檢測(cè)的方法當(dāng)下常見的檢測(cè)方法是自然沉降法、撞擊法、過濾法、液體撞擊法等。各種方法各有優(yōu)缺。我們應(yīng)根據(jù)不同的需求選擇不同的采樣方法和采樣器。2.1 自然沉降法常用的有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和血瓊脂培養(yǎng)基等。面積為100平方厘米的平板培養(yǎng)基，暴露于空氣中5min，與37℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h后所生長(zhǎng)的菌落數(shù)相當(dāng)于10L空氣中的菌落數(shù)。根據(jù)衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范在靠墻布點(diǎn)時(shí)，距墻1m。室內(nèi)<5

• GMP凈化車間工程如何進(jìn)行清潔度檢測(cè)

  1．空態(tài)條件下可以采用在空態(tài)條件下進(jìn)行測(cè)試的方法來對(duì)GMP凈化車間清潔度進(jìn)行檢測(cè)。這一種方法是指在車間已經(jīng)處于正常的運(yùn)行的裝填當(dāng)中，但是其中的工藝設(shè)備以及有關(guān)的生產(chǎn)工作人員還沒有到位的情況之下，對(duì)做一個(gè)系統(tǒng)的檢測(cè)，這樣能夠起到一個(gè)很好的檢測(cè)效果。2．靜態(tài)條件下可以用靜態(tài)條件下測(cè)試的方法來對(duì)其進(jìn)行測(cè)試，這一個(gè)測(cè)試方法也是需要在GMP凈化車間設(shè)備安裝完成之后來進(jìn)行，不過在這一個(gè)狀態(tài)之下是不需要在設(shè)備的

• 醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收 醫(yī)院環(huán)境控制措施及手術(shù)室檢測(cè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

  醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收 醫(yī)院環(huán)境控制措施及手術(shù)室檢測(cè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)室的檢測(cè)驗(yàn)收VD12167標(biāo)準(zhǔn)十分重視對(duì)手術(shù)室的檢測(cè)與驗(yàn)收。將手術(shù)室驗(yàn)收分成兩部分:一個(gè)為技術(shù)驗(yàn)收部分(系統(tǒng)的性能參數(shù));另一個(gè)為衛(wèi)生驗(yàn)收部分(保護(hù)效果驗(yàn)證)。驗(yàn)收小組包括系統(tǒng)的設(shè)計(jì)者、供應(yīng)商、施工者及衛(wèi)生評(píng)估*。1)技術(shù)驗(yàn)收手術(shù)室的技術(shù)驗(yàn)收涉及通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的能力。要求在額定負(fù)荷下測(cè)得下列系統(tǒng)參數(shù)，并進(jìn)行評(píng)價(jià)。由于采用自循環(huán)送風(fēng)天花，增