詞條
詞條說明
新版GMP規(guī)范對無菌產(chǎn)品潔凈度檢測的要求
凈化室第三方檢測(CMA籌)范疇一般包含:懸浮粒子數(shù)、溫度空氣濕度、負壓差、排風(fēng)量/換風(fēng)次數(shù)、沉降菌、噪音、光照強度檢驗。**凈工作臺、層.流潔凈工作臺檢驗、凈化工作臺、縮小空氣質(zhì)量檢測:水分含量、漏點、含油率、固態(tài)顆粒物級別、微生物菌種成分等檢驗。室內(nèi)甲醛檢測、滅菌鍋認證、臭氧消毒機認證、臭氧滅菌濃度值認證、恒溫培養(yǎng)箱、烘干箱和家用冰箱等溫控機器設(shè)備認證。食品類、保健食品、護膚品、桶裝純凈水、牛乳
1.工作人員(含掛號收費等輔助人員)從工作人員通道進入,在更衣室脫下自己的外衣,穿上分體式工作服或洗手衣褲(非流行期間也可以直接在二更穿分體式工作服),可在二更加穿隔離衣或防護服,戴口罩通過緩沖間進入污染區(qū)工作。條件不允許,可將所有防護用品穿戴在更衣室完成。2.工作人員結(jié)束工作在緩沖間脫卸隔離衣等防護用品,進入二更摘口罩,進入淋浴間洗澡后進入更衣室換穿自己的衣服。沒有二更,且緩沖間很小無法滿足脫卸
醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測與驗收潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進行控制的密閉性較好的空間。?潔凈室要達到潔凈等級,必須有綜合措施,其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構(gòu)造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護管理等。其中空氣潔凈措施是實現(xiàn)潔凈等級的根本保證。檢測范圍類別醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測與驗收檢測項目檢測評價標(biāo)準醫(yī)院潔凈區(qū)域(潔凈手術(shù)室)環(huán)境檢測潔凈手術(shù)室/病房:
潔凈度測試及方法測試潔凈室的空氣潔凈度,應(yīng)進行下列測試:空態(tài)測試:潔凈室已竣工,凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),室內(nèi)沒有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下進行測試。靜態(tài)測試:潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),工藝設(shè)備已安裝,室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進行測試。動態(tài)測試:潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進行測試。潔凈室的風(fēng)量、風(fēng)速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測,可按一般通用、空氣調(diào)節(jié)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。方法
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)黃埔區(qū)科學(xué)城尖塔山路1號
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網(wǎng) 址: cheebo.b2b168.com
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