GMP規(guī)范對無菌產(chǎn)品潔凈度檢測的要求

時間：2021-10-13作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：595

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• 【化妝品換證車間環(huán)境檢測機構】化妝品車間潔凈度檢測

  化妝品車間潔凈度檢測一、 檢測范圍：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、**凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。二、 檢測標準：車間潔凈度檢測（1）《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001（2）《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》 GB 50333-2002（3）《生物安全實驗室建筑技術規(guī)

• 【醫(yī)院環(huán)境驗收】醫(yī)院環(huán)境分類

  醫(yī)院環(huán)境共分為四類： Ⅰ類環(huán)境：層流潔凈手術室、層流潔凈病房。 Ⅱ類環(huán)境：普通手術室、供應室無菌區(qū)、產(chǎn)房、嬰兒室、早產(chǎn)兒室、保護性隔離病室、燒傷病室、ICU室等。 Ⅲ類環(huán)境：兒科病房、婦產(chǎn)科檢查室、注射室、換藥室、**室、供應室清潔區(qū)、急診室、化驗室、各類普通病房和房間。 Ⅳ類環(huán)境：感染性疾病科。醫(yī)院環(huán)境的消毒：對不同的區(qū)域和環(huán)境，要求也不同。 醫(yī)院環(huán)境分4類， I，II，III，IV， I類，層

• 醫(yī)院空氣檢測 醫(yī)院室內(nèi)環(huán)境是否需要進行空氣質(zhì)量檢測

  醫(yī)院空氣檢測 醫(yī)院室內(nèi)環(huán)境是否需要進行空氣質(zhì)量檢測相信大家對于醫(yī)院這個環(huán)境就應該并不陌生，醫(yī)院是我們看病**的地方，可以說是緩解疾病的神圣場所，所以健康衛(wèi)生的醫(yī)院室內(nèi)空氣環(huán)境是**人們安心就醫(yī)的前提條件，也是必須具備的基礎前提。大家都知道，醫(yī)院每天要接受各種不同的病患，但是醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境是一個相對封閉的場所，僅靠自然通風肯定是很難做到空氣的較新交換，走進醫(yī)院想必大家都能聞到刺鼻的消毒水的味道，長時間

• GMP規(guī)范對無菌產(chǎn)品潔凈度檢測的要求

  (1)為確認A級潔凈區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(qū)(靜態(tài)和動態(tài))而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。(2)在確認級別時，應當使用采樣