詞條
詞條說明
在藥物或關(guān)鍵包裝領(lǐng)域,在容器的使用和保存期限中,對完整性的信心至關(guān)重要。容器密閉完整性測試或CCIT與其他未來無菌方法不同,因為它分析了容器或密閉容器的結(jié)構(gòu)完整性,以確保沒有泄漏。我們對這些藥品包裝以及許多其他類型的包裝執(zhí)行定制的激光鉆孔服務(wù)。我們的目標(biāo)是通過創(chuàng)建校準(zhǔn)后的泄漏為容器密封完整性測試提供可控制的度量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)。 校準(zhǔn)的泄漏是在關(guān)鍵和藥品包裝(例如瓶,注射器,針頭等)上的激光鉆孔。這些
熒光法殘氧儀光學(xué)測量技術(shù)的**是熒光分析物敏感染料。該染料嵌入聚合物基質(zhì)中,因此不會浸入培養(yǎng)基或樣品中。指示劑染料被特定波長的光激發(fā),并相應(yīng)地發(fā)出熒光。根據(jù)存在的分析物分子的數(shù)量,染料會改變其熒光信號??梢允褂孟鄳?yīng)的電光儀測量該信號變化,并將其轉(zhuǎn)換為濃度值。為了將激發(fā)光與指示劑染料傳遞到光學(xué)傳感器,并將傳感器響應(yīng)傳回閱讀器光纖。它的聚合物基質(zhì)內(nèi)部的指示器可以涂覆在載體材料上,也可以直接涂覆在光纖
與1970年因靜脈輸液容器故障而引起的細(xì)菌感染暴發(fā)相比,很少有事件對社會對藥品容器密閉完整性的理解有更多的貢獻(xiàn)。七個州的八家醫(yī)院接受了受損的靜脈輸液,導(dǎo)致9人死亡。暴發(fā)歸因于在滅菌過程中靜脈輸液瓶關(guān)閉失敗。當(dāng)時的CCI協(xié)議無法檢測到關(guān)閉系統(tǒng)故障。 自1970年爆發(fā)以來,藥品質(zhì)量的許多方面都在發(fā)展,但染料的滲入仍被用于評估容器密封的完整性,這對患者的安全性產(chǎn)生了可疑的**。附件1草案和USP 容器
當(dāng)希望鉆出小的,精確的和干凈的孔時,激光打孔是優(yōu)選技術(shù)。激光鉆孔是指創(chuàng)建彈出或敲擊鉆孔的過程。光學(xué)測量時,這些激光孔可被激光打孔至.5微米,而使用流量校準(zhǔn)測量時,可鉆至1微米 。它是標(biāo)準(zhǔn)機(jī)械鉆孔,拉削和沖壓的**替代品。 通過激光鉆孔,可以實(shí)現(xiàn)各種孔徑。當(dāng)鉆出深徑比大的孔(高縱橫比的孔)時,此功能特別有用。我們的激光鉆孔工藝易于重復(fù),非常適合大批量生產(chǎn)。 下面的圖表說明了使用短脈沖激光比長脈沖激
公司名: 上海奇宜儀器設(shè)備有限公司
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埋地管道探測檢漏儀 型號:JC10-MD-2198庫號:M280479
¥26800.00