顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀優(yōu)缺點(diǎn)有哪些？

時(shí)間：2021-11-19作者：上海梓夢(mèng)科技有限公司瀏覽：410

上海梓夢(mèng)科技有限公司專注于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀,不溶性微粒儀等

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  詞條說明

• 解析不溶性微粒和可見異物的區(qū)別和檢測(cè)方法

  不溶性微粒是指存在于供用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質(zhì)，通常粒徑＜50μm?？梢姰愇锵抵复嬖谟趧?、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。不溶性微粒和可見異物的共同點(diǎn)：都是非有效的不溶性物質(zhì);不溶性微粒和可見異物的不同點(diǎn): 1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細(xì)小微粒; 2)、檢

• 微流圖像法粒度儀——微流動(dòng)態(tài)圖像法的重要特點(diǎn)

  隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展，對(duì)不溶性微粒的要求又提出了新的挑戰(zhàn)，就是硅油、蛋白自身的聚集的問題，常規(guī)的光阻法和顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的測(cè)試會(huì)把蛋白本身判定為不溶性顆粒，如此這兩種測(cè)試方式都存在一定的限度。需要新的微流動(dòng)態(tài)圖像法（Flow Imaging）儀器做測(cè)試。微流圖像法粒度儀是采用動(dòng)態(tài)流式成像檢測(cè)的特點(diǎn)是：樣本在流經(jīng)樣本檢測(cè)池的過程中，在固定的檢測(cè)窗口處，由高精密高頻成像儀對(duì)

• 梓夢(mèng)科技 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀 ZMP380 新產(chǎn)品發(fā)布

  千呼萬喚始出來，上海梓夢(mèng)科技新產(chǎn)品顯微計(jì)數(shù)法-不溶性微粒分析儀ZMP380上市了，此次產(chǎn)品ZMP380是結(jié)合現(xiàn)有客戶使用過程中提出的很多建議進(jìn)行做了產(chǎn)品升級(jí)，那顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380和以往的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀有什么區(qū)別呢？接下來我們一起看看。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀功能：顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380滿足并** 2020 版《中國(guó)藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具

• 為什么選擇顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀

  梓夢(mèng)科技：USP788和中國(guó)藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測(cè)有兩種方法，**法為光阻法，*二法為顯微鏡法也就是顯微計(jì)數(shù)法。為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?**：當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù) 。*二：光阻法不適用對(duì)于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用*二法（顯微計(jì)數(shù)法）來檢測(cè)。例如：注射液脂質(zhì)體